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更新于 6月9日

驗證QA

4000-6000元
  • 亳州譙城區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAGMP認證生物藥化學藥
崗位職責:
1.負責建立驗證與確認體系,確保符合CGMP和相關法規(guī);
2.負責制定年度驗證與確認總計劃;
3.按年度驗證與確認計劃,落實實施開展驗證與確認,始終保持驗證狀態(tài);
4.建立、審核、改進驗證與確認方案和報告,審核驗證記錄確保數據完整性和合規(guī)性;
5.負責對MAH技術轉移和場地變更實施工作。
任職要求:
1.藥學、生物學專業(yè)或相關專業(yè),大學??埔陨蠈W歷;
2.熟悉國內外驗證與確認相關法規(guī)和指南,熟悉質量風險評估流程,熟悉技術轉移法規(guī),接受過藥品相關法律法規(guī)的等培訓
3.熟悉固體制劑、大容量注射劑、小容量注射劑以及口服液等劑型生產工藝和質量控制。
4.具有5年以上藥廠一線工作經驗,3年以上同崗位經驗;
具有較強的溝通能力,學習能力和分析決斷能力;

工作地點

亳州譙城區(qū)太陽升醫(yī)藥集團有限公司

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職位發(fā)布者

劉靜雯/人事經理

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太陽升醫(yī)藥集團以“一定要把創(chuàng)新藥做好”為使命,形成涵蓋生物醫(yī)藥、科技研發(fā)、智能醫(yī)療設備、醫(yī)美保健、進出口貿易、電子商務六大版塊為一體、集全球產業(yè)鏈頂端的大健康產業(yè)集群。以生物醫(yī)藥為核心,同時布局人工智能醫(yī)療設備終端化服務應用,推動醫(yī)療健康產業(yè)的高端化、智能化、信息化升級發(fā)展?,F已發(fā)展成為現代健康產業(yè)頗具品牌影響力和最具國際競爭潛力的企業(yè)集團之一。秉承“科研引領、創(chuàng)新驅動、健康強國”的理念,構建生物醫(yī)藥健康管理、智能醫(yī)療設備服務體系,形成了“醫(yī)藥研發(fā)引領、營銷網絡遍布、產業(yè)基礎堅實、智能醫(yī)療設備及應用”四大優(yōu)勢。以未來視野、全球格局、創(chuàng)新機制推動尖端科技成果的高效轉化和創(chuàng)新應用。已形成科技鏈、人才鏈、創(chuàng)新鏈、產業(yè)合作鏈深度融合、協同發(fā)展的全產業(yè)價值鏈,為中國生物醫(yī)藥健康產業(yè)發(fā)展作出了模式化、創(chuàng)新性的貢獻。以北京研發(fā)中心、上海商務中心、安徽總部中心為主的協同體系、并輻射海外發(fā)展的全球結構布局。目前,已在中國主要城市擁有二十多家子公司以及旗下海外市場。已取得國際一類創(chuàng)新藥物等91項科技研發(fā)成果,已授權發(fā)明專利31項,到2025年,將完成30個仿制藥、20個國外引進品種、7個創(chuàng)新藥落地中國亳州;旗下主業(yè)生物醫(yī)藥以及智能醫(yī)療設備器械、醫(yī)美保健產品,系列豐富。布局智能醫(yī)療機器人應用,為傳統(tǒng)醫(yī)療帶來以精簡、精準、智能為核心的科技變革;醫(yī)療健康服務網絡已覆蓋到等級醫(yī)院百分之八十,涵蓋兩千余所三級醫(yī)院、七千多所二級醫(yī)院以及近百萬家基層衛(wèi)生醫(yī)療機構,服務網絡遍布除臺灣以外的中國地區(qū)。太陽升旗下的子公司相繼榮獲“北京市專利試點工程單位”“中國國家高新技術企業(yè)”等多項殊榮,并在國家“十一五、十三五規(guī)劃”中承擔課題研究。作為安徽亳州省市兩級政府重點項目,“太陽升集團國際醫(yī)藥產業(yè)園”占地近300畝,總建面約20萬平米,未來將形成國際領先的自動化、智能化、數據化的藥品持有人平臺,打造成為“生態(tài)、低碳、集約、人本、智慧、國際化”的醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新示范園。集團通過醫(yī)藥創(chuàng)新引領,深入推進產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。按照“327、325”的企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃,為解決國人健康問題、造福人類健康事業(yè)做出更大貢獻。太陽升集團,致力于成為優(yōu)秀的“中國健康事業(yè)”創(chuàng)領者。
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