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更新于 7月23日

QC經理

8000-10000元
  • 亳州譙城區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥新藥仿制藥QC生產管理GMP認證
崗位職責:
1、審核并批準質量標準和操作規(guī)程及其他QC相關質量文件
2、負責對公司年度審計過程中檢驗工作的復核
3、完成對受托生產企業(yè)檢驗全過程的監(jiān)督監(jiān)控與復核,完成年度公司制定的審核抽驗計劃。
4、對產品放行過程中批檢驗記錄的審核,并與受托生產企業(yè)相關人員進行問題的溝通
5、對產品發(fā)生技術轉移過程中,檢驗報告的審核工作
6、負責審核清潔方法驗證和方法學驗證的方案和報告
7、對產品穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進行分析審核
8、對原輔包的檢驗進行審核,完成年度匯總數(shù)據(jù)審核
9、參與完成年度質量回顧,季度風險研判工作
10、審核檢驗過程出現(xiàn)的OOS/OOT、質量問題的調查、分析原因、制定預防與糾正措施
11、審核質量相關的變更申請、評估變更對產品質量的影響,確保變更過程符合法規(guī)要求
12、審核檢驗記錄和報告,確保檢驗過程符合SOP要求
13、委托檢驗工作:完成年度委托檢驗資質的審計,現(xiàn)場審計,建立檔案,及時跟蹤委托檢驗的進度。
崗位要求:
1、藥學相關專業(yè)本科及以上學歷;
2、5年以上QC工作經歷,有微生物限度檢測和無菌經驗;
3、在化學和中藥制劑企業(yè)企業(yè)做過化驗員工作,具備無菌制劑化驗操作能力;

工作地點

亳州譙城區(qū)曹洪路與香蒲路交叉口太陽升醫(yī)藥集團

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職位發(fā)布者

張曦/人事經理

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太陽升醫(yī)藥集團以“一定要把創(chuàng)新藥做好”為使命,形成涵蓋生物醫(yī)藥、科技研發(fā)、智能醫(yī)療設備、醫(yī)美保健、進出口貿易、電子商務六大版塊為一體、集全球產業(yè)鏈頂端的大健康產業(yè)集群。以生物醫(yī)藥為核心,同時布局人工智能醫(yī)療設備終端化服務應用,推動醫(yī)療健康產業(yè)的高端化、智能化、信息化升級發(fā)展。現(xiàn)已發(fā)展成為現(xiàn)代健康產業(yè)頗具品牌影響力和最具國際競爭潛力的企業(yè)集團之一。秉承“科研引領、創(chuàng)新驅動、健康強國”的理念,構建生物醫(yī)藥健康管理、智能醫(yī)療設備服務體系,形成了“醫(yī)藥研發(fā)引領、營銷網(wǎng)絡遍布、產業(yè)基礎堅實、智能醫(yī)療設備及應用”四大優(yōu)勢。以未來視野、全球格局、創(chuàng)新機制推動尖端科技成果的高效轉化和創(chuàng)新應用。已形成科技鏈、人才鏈、創(chuàng)新鏈、產業(yè)合作鏈深度融合、協(xié)同發(fā)展的全產業(yè)價值鏈,為中國生物醫(yī)藥健康產業(yè)發(fā)展作出了模式化、創(chuàng)新性的貢獻。以北京研發(fā)中心、上海商務中心、安徽總部中心為主的協(xié)同體系、并輻射海外發(fā)展的全球結構布局。目前,已在中國主要城市擁有二十多家子公司以及旗下海外市場。已取得國際一類創(chuàng)新藥物等91項科技研發(fā)成果,已授權發(fā)明專利31項,到2025年,將完成30個仿制藥、20個國外引進品種、7個創(chuàng)新藥落地中國亳州;旗下主業(yè)生物醫(yī)藥以及智能醫(yī)療設備器械、醫(yī)美保健產品,系列豐富。布局智能醫(yī)療機器人應用,為傳統(tǒng)醫(yī)療帶來以精簡、精準、智能為核心的科技變革;醫(yī)療健康服務網(wǎng)絡已覆蓋到等級醫(yī)院百分之八十,涵蓋兩千余所三級醫(yī)院、七千多所二級醫(yī)院以及近百萬家基層衛(wèi)生醫(yī)療機構,服務網(wǎng)絡遍布除臺灣以外的中國地區(qū)。太陽升旗下的子公司相繼榮獲“北京市專利試點工程單位”“中國國家高新技術企業(yè)”等多項殊榮,并在國家“十一五、十三五規(guī)劃”中承擔課題研究。作為安徽亳州省市兩級政府重點項目,“太陽升集團國際醫(yī)藥產業(yè)園”占地近300畝,總建面約20萬平米,未來將形成國際領先的自動化、智能化、數(shù)據(jù)化的藥品持有人平臺,打造成為“生態(tài)、低碳、集約、人本、智慧、國際化”的醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新示范園。集團通過醫(yī)藥創(chuàng)新引領,深入推進產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。按照“327、325”的企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃,為解決國人健康問題、造福人類健康事業(yè)做出更大貢獻。太陽升集團,致力于成為優(yōu)秀的“中國健康事業(yè)”創(chuàng)領者。
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