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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)無(wú)源植入器械的無(wú)菌檢測(cè)、微生物限度檢測(cè)及細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)等；
2. 按照檢驗(yàn)規(guī)程對(duì)原材料、半成品和成品進(jìn)行微生物檢測(cè)，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性；
3. 按照《中國(guó)藥典》、ISO 11737、GMP等標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行檢測(cè)流程，確保結(jié)果準(zhǔn)確可靠；
4. 編寫(xiě)和整理檢測(cè)記錄、報(bào)告，確保數(shù)據(jù)完整性和可追溯性；
5. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行；
6. 負(fù)責(zé)無(wú)菌生產(chǎn)工藝驗(yàn)證及潔凈車間環(huán)境監(jiān)測(cè)；
7. 對(duì)檢測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)反饋，并協(xié)助進(jìn)行原因分析和解決；
8. 熟悉相關(guān)法規(guī)更新，確保檢測(cè)流程符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
9. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作。
任職要求：
1. 本科學(xué)歷，微生物學(xué)、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2. 一年以上醫(yī)療器械/醫(yī)藥/食品等行業(yè)無(wú)菌檢測(cè)或微生物檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)；熟悉GMP、ISO13485質(zhì)量管理體系。
3. 掌握微生物檢測(cè)技術(shù)（如菌種鑒定、培養(yǎng)基適用性試驗(yàn)等）；
4. 熟練使用實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備及數(shù)據(jù)分析軟件；
5. 具備良好的實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范（GLP）意識(shí)。