崗位職責
1.負責確保實驗室安全運行,并符合GMP管理規(guī)范。
2.完成物料、中間體、成品的取樣、檢驗、記錄、報告及留樣等工作。
3.對檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的異?,F(xiàn)象應及時向質量管理部及相關人員通報。
4.起草穩(wěn)定性試驗方案,并確保其具體實施,定期將穩(wěn)定性數(shù)據匯總分析,形成報告。
5.參與質量有關的投訴調查。
6.參與分析方法驗證、生產工藝驗證、清潔驗證等。
7.起草檢驗操作規(guī)程和分析儀器、設備的使用、操作、維護保養(yǎng)規(guī)程。
任職要求:
1.分析化學、有機化學、高分子化學等相關專業(yè),??萍耙陨蠈W歷。
2.三年以上制藥企業(yè)QC分析經驗優(yōu)先。
3.熟練常用分析原理、分析儀器的操作和維護,例如GPC,GC,IR,UV,LC-MS, HPLC。
4.具有良好的溝通技巧和團隊精神,責任心強,能吃苦耐勞。