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更新于 8月26日
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舉報

臨床監(jiān)查員

9000-15000元
  • 濟南天橋區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查新藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期生物藥化學藥
崗位職責：
1、負責新藥臨床試驗的組織、實施和監(jiān)查工作，確保臨床試驗嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和相關法律法規(guī)進行；
2、負責研究中心監(jiān)查和中心管理，包括中心調研、提供試驗中心和研究者相關信息，并根據(jù)試驗進度及時更新；
3、協(xié)助在項目計劃時限內獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件；
4、組織籌備和參加研究者會議并在會上作會議記錄；
5、管理所負責研究中心試驗物品，包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備；
6、協(xié)調中心稽查前的各項準備工作，制定整改計劃，并按時完成整改計劃中的工作。
任職要求：
1、學歷及專業(yè)：臨床醫(yī)學、臨床藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、工作年限及工作經驗：1年以上創(chuàng)新藥CRA工作經驗或2年以上CRC腫瘤經驗，具備ssu、入組、監(jiān)查和中心關閉的經驗，熟悉濟南、北方地區(qū)中心。有腫瘤項目經驗、既往績效優(yōu)秀者優(yōu)先考慮；
3、崗位知識、崗位技能等要求：熟悉GCP、臨床試驗相關法規(guī)，具有基本的臨床監(jiān)查經驗，溝通能力優(yōu)；
4、其他特殊要求：英語讀寫流利，能夠學習臨床方面法律法規(guī)，新的治療領域必要知識；
5、接受出差。

工作地點

濟南天橋區(qū)北園時代中心

職位發(fā)布者

王女士/人力資源部經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo明慧醫(yī)藥(杭州)有限公司
明慧醫(yī)藥是一家新興的創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)，由國家特聘專家、海歸博士共同創(chuàng)立。上海公司成立于2018年，位于浦東張江高科技園區(qū)。杭州公司坐落于東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)，注冊資本壹億美金，一期總面積2000平方。公司現(xiàn)已匯聚多名在知名藥企效力多年的小分子化藥、生物工程和抗體新藥研發(fā)專家，是杭州市投資促進局評選的2019年度“大好高”優(yōu)秀項目。明慧醫(yī)藥從成立之初就堅持專注、務實、誠信、創(chuàng)新的精神，秉承“For better lives”的理念，致力于成為一家從前期研發(fā)到后期藥物生產、銷售的全產業(yè)鏈生物醫(yī)藥高科技公司。
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