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舉報(bào)

體系QA

6000-7000元
  • 連云港連云區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

檔案管理FDA認(rèn)證GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、進(jìn)行GMP文件/檔案管理，熟悉文件控制。分發(fā)、生效流程； 2、能夠指導(dǎo)生產(chǎn)管理人員進(jìn)行空白記錄的設(shè)計(jì)，審核完成的主生產(chǎn)記錄； 3、進(jìn)行質(zhì)量體系建設(shè)； 4、協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)合規(guī)性管理； 4、協(xié)助完成設(shè)備驗(yàn)證、工程驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、儲(chǔ)存期限驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)化驗(yàn)證的的報(bào)告，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等； 5、協(xié)助驗(yàn)證取樣管理；
任職要求：
崗位要求： 1、藥學(xué)或制藥工程相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，三年及以上質(zhì)量崗位相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)； 2、了解藥品管理法、FDA cGMP/NMPA GMP相關(guān)法律法規(guī)，及ICH、ISPE等相關(guān)國(guó)際指導(dǎo)原則； 3、了解原料藥生產(chǎn)制造工藝； 4、有一定的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，能夠協(xié)助、指導(dǎo)各職能部門起草操作/管理規(guī)程，協(xié)助方案/報(bào)告的審核以及驗(yàn)證實(shí)施；

工作地點(diǎn)

連云區(qū)連云港明海制藥有限公司

職位發(fā)布者

鄒先生/HRBP

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公司Logo南京樂韜生物科技有限公司
南京樂韜生物科技有限公司，是一家集功能性原料研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的科技創(chuàng)新型企業(yè)。擁有生物發(fā)酵平臺(tái)和酶催化核心技術(shù)，以制藥的理念專注于為消費(fèi)者提供高品質(zhì)，并經(jīng)過臨床的有功能性價(jià)值的原料。公司引進(jìn)國(guó)外頂尖的高新技術(shù)，支持產(chǎn)品創(chuàng)新，同時(shí)依托中美藥企強(qiáng)大的研發(fā)和技術(shù)背景，具備了先進(jìn)的生物研發(fā)、應(yīng)用研究和質(zhì)量檢測(cè)體系。目前公司上市銷售產(chǎn)品25個(gè)，包括透明質(zhì)酸系列（現(xiàn)有各種分子量透明質(zhì)酸、修飾類透明質(zhì)酸等）化妝品原料，以及GABA（食品級(jí)）、nmCS?和軟骨提取物等功能性食品及保健品原料，心血管類原料藥等，另有在研項(xiàng)目10余個(gè)。逐步形成了集創(chuàng)新研發(fā)、規(guī)模化生產(chǎn)、品牌化營(yíng)銷為一體的上游產(chǎn)業(yè)鏈經(jīng)營(yíng)模式，能同時(shí)滿足客戶從配方、定制、測(cè)試、市場(chǎng)輔助等一站式產(chǎn)品開發(fā)需求。
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