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崗位職責(zé)：
1、負責(zé)審核藥物臨床試驗工作計劃，保證臨床試驗的質(zhì)量和進度，督促CRA遵循標準操作規(guī)程和試驗方案的執(zhí)行；
2、負責(zé)審核臨床方案、研究者病例、手冊和CRF表等；
3、負責(zé)審核公司申報項目臨床研究申報資料等；
4、負責(zé)審核臨床方案討論會、倫理委員會、啟動培訓(xùn)會和臨床試驗總結(jié)會等臨床相關(guān)會議的召開計劃；
5、負責(zé)安排下屬成員配合藥監(jiān)部門對臨床試驗中心的現(xiàn)場核查工作；
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、具有完整臨床運營管理經(jīng)驗，熟悉各類臨床研究項目流程（如I - IV期臨床試驗）。 有CRO公司工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3、精通GCP、GLP操作規(guī)范和臨床試驗監(jiān)查工作內(nèi)容和流程，熟悉臨床試驗相關(guān)的各類法則和指導(dǎo)原則；
4、具備團隊管理能力，有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力，能夠在高強度下有效開展工作；