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1.負責對倉庫物料實施監(jiān)控和批準放行 2.負責供應商檔案管理，參與供應商質(zhì)量審計 3.負責審核包裝標簽、說明書文字內(nèi)容，保證其符合相關規(guī)范的要求 4.參與相關的驗證和質(zhì)量回顧分析；負責建立風險評估臺賬 5.依據(jù)相關標準、操作規(guī)程，負責對藥品生產(chǎn)全過程中，保證藥品生產(chǎn)始終處于受控狀態(tài) 6.負責中間產(chǎn)品的放行及不合格品的監(jiān)督處理 7.參與相關的偏差處理、確認與驗證、質(zhì)量回顧、CAPA等工作 8.在做好過程監(jiān)控的基礎上，把工作重點放在GMP意識的宣傳、缺陷預防和過程改進上