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更新于 8月29日

二類醫(yī)療器械QA

5000-8000元
  • 金華蘭溪市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械
崗位內(nèi)容:
1. 負責醫(yī)療器械注冊的整個流程管理,包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報、跟進審批等;
2. 負責公司所有醫(yī)療器械的注冊管理工作,并保持對相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度,及時調(diào)整項目進展。
任職要求:
1. 具備醫(yī)學、藥學或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷,有醫(yī)療器械注冊行業(yè)經(jīng)驗,熟悉國內(nèi)外的注冊法規(guī)、標準等;
2. 具備獨立完成醫(yī)療器械注冊流程的經(jīng)驗,良好的團隊管理和協(xié)調(diào)能力;
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力,能夠獨立面對各種挑戰(zhàn)。

工作地點

金華蘭溪市浙江勁膳美特膳食品研究院

職位發(fā)布者

周小燕/總經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo浙江勁膳美生物科技有限責任公司
杭州勁膳美健康管理有限公司是一家集特殊膳食研究、生產(chǎn)、銷售和診療服務為一體,歷經(jīng)20年的發(fā)展,擁有著多項國際領(lǐng)先的核心技術(shù)的高科技企業(yè)。公司依托中國科學院、中國中醫(yī)科學院、中國軍事醫(yī)學科學院等多家醫(yī)療機構(gòu)的科研優(yōu)勢,建立“浙江特醫(yī)食品研究院”,依據(jù)“藥食同源”中醫(yī)精髓理論和“多種益生菌”功效理論,深度傳承乾隆嘉慶兩朝御醫(yī)王芷庵的膳食養(yǎng)生秘方,結(jié)合臨床營養(yǎng)學等理論,申請了528項發(fā)明專利,已授權(quán)23項產(chǎn)品專利、36項技術(shù)專利,共同研發(fā)能以食代藥的特殊膳食食品。公司參與了國家863計劃、國家“十二五”科技支撐項目和國家“十三五”重點研發(fā)項目;參與起草《高血糖人群特膳食品通則》和《中醫(yī)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合功能性食品》等標準。2018年公司的改性主食產(chǎn)品和2019年天然NMN16000產(chǎn)品已進入中南海,并得到高度認可。2018年聯(lián)合中國人民解放軍總醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、上海國醫(yī)館等全國優(yōu)勢醫(yī)療資源共同打造非藥物療法管理平臺,通過AI智能慢病管理系統(tǒng)平臺為客戶構(gòu)建了慢病健康管理系統(tǒng),通過客戶健康信息收集、病機、主次癥狀、舌脈等為客戶提供非藥物療法系統(tǒng)干預與治療的個性化健康管理方案,方案包括:藥食同源食療方、中藥藥浴熏洗方、食療藥膳等,以及飲食、運動、心理等干預方案的系統(tǒng)化解決方案,歷經(jīng)6年的發(fā)展,搭建醫(yī)養(yǎng)全產(chǎn)業(yè)鏈,至今我們用非藥物療法慢性病健康管理解決方案已康復了幾萬例患者,贏得市場的認可,成為國內(nèi)慢性病預防與非藥物療法的領(lǐng)航企業(yè)。本項目擬在社區(qū)健康小屋及退伍軍人服務站推進融合智能康養(yǎng)與特色飲食的服務,致力于用非藥物療法提高慢性病預防與臨床治療水平,借助千城萬店的布局與個體化健康干預技術(shù),為群眾建立健康檔案,實時監(jiān)測健康狀況、預警潛在風險,形成全新的健康生活方式,構(gòu)建慢性病管理新生態(tài),實現(xiàn)全民健康的美好愿景。預計可使社區(qū)健康數(shù)據(jù)采集覆蓋率達75%,用戶生命周期價值提升3.2倍,慢病管理依從性提高45%。養(yǎng)系統(tǒng):該系統(tǒng)以AI慢性病管理平臺為中心,集成可穿戴設(shè)備實時監(jiān)測,通過舌脈面診AI分析、300+健康維度預警模型,由醫(yī)生及相關(guān)專業(yè)人員開具或系統(tǒng)智能匹配個體化的健康干預技術(shù),包括以下干預技術(shù)的個體化組合:飲食管理方案、運動管理方案、心理干預、營養(yǎng)素干預、藥膳食療方、特殊膳食食療方、中醫(yī)藥浴熏洗方以及穴位按摩/針灸方。個體化健康干預技術(shù)在健康管理師的指導下進行,搭建醫(yī)養(yǎng)全產(chǎn)業(yè)鏈,通過康復實例贏得市場的認可后,實現(xiàn)從“提供原料”到“提供非藥物療法慢性病健康管理解決方案”的轉(zhuǎn)變。
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