職位描述
化學(xué)藥原料藥新藥質(zhì)量體系管理QAGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、主導(dǎo)建立符合相關(guān)規(guī)范要求的全面質(zhì)量管理體系（QMS）、管理質(zhì)量手冊、SOP等文件的起草、修訂、審核和維護(hù)；
2、主導(dǎo)應(yīng)對各類官方審計，制定483缺陷項整改計劃并跟蹤關(guān)閉，組織內(nèi)部審計與供應(yīng)商質(zhì)量審計；
3、制定年度質(zhì)量目標(biāo)并分解至各部門，主持重大質(zhì)量事件決策，推動質(zhì)量文化建設(shè)；
4、質(zhì)量體系的日常運行及生產(chǎn)過程出現(xiàn)的質(zhì)量偏差及變更等管理；
5、全面統(tǒng)籌生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控、偏差與異常處理、文件與記錄管理工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)工程、生物技術(shù)、質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)；
2、5年醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，完整經(jīng)歷FDA、GMP項目審計并通過；
3、熟悉藥品管理法和其他相關(guān)法律法規(guī)知識，能承擔(dān)全面質(zhì)量管理體系有效運行；
4、具上進(jìn)心和責(zé)任心，工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真，具備良好的溝通能力和團(tuán)隊合作精神。
工作地點
甘肅省白銀市白銀區(qū)蘭包路333號
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瑞德林生物
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瑞德林生物瑞德林致力于成為新一代綠色活性原料全球領(lǐng)導(dǎo)者，采用新一代合成生物技術(shù)，專注于實現(xiàn)肽、蛋白、糖、核酸等活性原料的綠色生產(chǎn)。公司依托創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊20多年的科研積累和產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗，成功搭建國內(nèi)領(lǐng)先的多學(xué)科融合技術(shù)平臺，現(xiàn)已實現(xiàn)包括司美格魯肽、替爾泊肽、S玻色因、膠原肽、麥角硫因、NMN、藍(lán)銅肽、NAD+、依克多因、肌肽系列、谷胱甘肽系列、各類勝肽等在內(nèi)的數(shù)十種綠色活性原料量產(chǎn)，累計為生物醫(yī)藥、功效護(hù)膚、營養(yǎng)健康等領(lǐng)域的近千家知名企業(yè)提供高品質(zhì)綠色活性原料。經(jīng)過七年的快速發(fā)展，瑞德林在研發(fā)投入、企業(yè)規(guī)模及成果產(chǎn)出等方面均躋身國內(nèi)同類企業(yè)前列。已申請技術(shù)發(fā)明專利百余項，并榮獲國家專精特新小巨人、國家高新技術(shù)企業(yè)、深圳市專精特新中小企業(yè)、深圳市潛在獨角獸企業(yè)、深圳市博士后創(chuàng)新實踐基地、深圳醫(yī)療健康創(chuàng)新30強(qiáng)、珠海市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊、甘肅省專精特新中小企業(yè)等多項國家及地方級榮譽(yù)稱號。此外，在2022年，公司榮登深圳高成長企業(yè)TOP100榜單（未上市生物類企業(yè)排名第一），2023年更是入選哈佛商業(yè)評論高能創(chuàng)新團(tuán)隊，彰顯了公司在業(yè)界的卓越實力與創(chuàng)新潛力。
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