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更新于 5月27日

藥品研發(fā)總監(jiān)

2.5-5萬
  • 青島市北區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥研發(fā)仿制藥研發(fā)藥品質量管理藥品穩(wěn)定性研究固體制劑研發(fā)中試放大項目管理化學藥仿制藥制劑研發(fā)
崗位職責
1.協(xié)同公司制劑研發(fā)團隊,保障制劑產品申報;
2.完善研發(fā)管理體系,把控研發(fā)進度,提升研發(fā)團隊整體水平;
3.內部和跨部門及外部合作單位的協(xié)調,組織項目團隊推進研發(fā)、生產、質量、注冊團隊的溝通協(xié)作,管理項目風險,提前制定應對方案與計劃;
4.負責制劑工藝的開發(fā)及優(yōu)化、執(zhí)行、驗證等,及時發(fā)現、解決及反饋工藝、方法優(yōu)化過程中存在的問題,撰寫工藝開發(fā)、方法開發(fā)方案和報告;
5.負責中試至量產的制劑工藝轉移,監(jiān)管項目進度及質量,及時解決中試及量產中遇到的問題;
6.負責制劑工藝交接資料、申報資料及工藝規(guī)程的撰寫,審核并接收相關文件;
7.參與制定項目工程批和商業(yè)化驗證批的技術方案;
8.項目立項調研、專利檢索、項目可行性研究并撰寫調研報告和立項報告;
9.負責公司技術平臺的運行及人員培訓;
10.其他制劑研發(fā)團隊相關的工作及管理層安排的事務。
任職要求:
1.藥學相關專業(yè),本科以上學歷;
2.具有豐富的制劑研發(fā)經驗(五年以上),有處方研究、工藝開發(fā)、放大等專長,有項目管理經驗,有緩控釋制劑經驗優(yōu)先;
3.熟悉GMP等法規(guī)和相關指南、規(guī)范等法規(guī)文件,有多個項目成功申報經驗;
4.工作主動性好,優(yōu)秀的學習及團隊協(xié)作能力,較強的執(zhí)行力和責任心,能承受一定的工作壓力。
職位福利:五險一金、周末雙休、可升降辦公桌、法定假日、免費工作餐、咖啡茶歇
職位亮點:15天年假/音樂辦公/工學座椅

工作地點

山東省青島市市北區(qū)南京路377號生物科技創(chuàng)新園11層

職位發(fā)布者

盛先生/hr

三日內活躍
立即溝通
公司Logo山東國茂醫(yī)藥科技有限公司
山東國茂醫(yī)藥科技有限公司的愿望是集合各種不同專業(yè)領域的人才,和具有豐富跨國性臨床試驗研發(fā)經驗、國際藥品注冊經驗及專業(yè)知識的精英,創(chuàng)造一個具有國際競爭力的藥物研發(fā)團隊。致力于藥物研發(fā)和質量研究及包括原料藥、植物提取、固體制劑、氣霧劑、注射液、口服液、膏劑、創(chuàng)新藥物CMC、基因毒性及元素雜質、藥物包材、工藝組件、方法開發(fā)等在內的整體解決方案。目前有超過30人的專業(yè)藥品注冊人員在職在崗,藥品注冊申請包括進口藥品申請、新藥申請、已有國家標準的藥品申請、補充申請等。我們依據國家藥品監(jiān)督管理局法定程序,對擬申請藥品注冊的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統(tǒng)的評估,以保障藥品注冊的成功。
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