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負責研究院質(zhì)量體系管理，審核實施過程以確定符合要求，并對審核過程中存在的問題和缺陷提出整改意見。具體包括：

1、 確保管理體系的有效運行；

2、 確保項目進展過程中的合規(guī)性；

3、 協(xié)助偏差的調(diào)查和變更的評估分析；

4、 提供周期性回顧報告中的質(zhì)量系統(tǒng)評估及相關整改計劃；

5、 記錄的審核：

負責研發(fā)分析方法資料（質(zhì)量標準、分析方法驗證方案及報告、檢驗操作規(guī)程、檢驗記錄、檢驗報告）的檢查，確保其清晰完整，以及版本正確。

對研發(fā)輔助記錄及記錄本進行檢查，確保記錄的及時性、完整性、真實性。

6、 質(zhì)量相關的項目：

負責質(zhì)量支持與質(zhì)量相關項目，確保項目滿足研究院質(zhì)量要求；

推動質(zhì)量管理的持續(xù)改進；

7、 其他與質(zhì)量相關的事項：

負責起草修改職責相關SOPs；

參與研究院自檢活動；

在有資質(zhì)情況下，支持其他相關業(yè)務；

對其他部門提供改進建議和服務。