職位描述
化學藥原料藥仿制藥QC
崗位職責：
1、負責原輔料及成品檢測相關分析方法的接收及重現(xiàn)確認安排。
2、負責車間產品以及研發(fā)定制項目的操作規(guī)程以及檢驗記錄的起草。
3、負責對QC各崗位分析員進行相關培訓及考核。
4、負責QC實驗室儀器設備的日常維護保養(yǎng)工作安排及監(jiān)督執(zhí)行。
5、負責QC實驗室日常檢測過程中的異常調查及儀器故障排查。
6、負責QC各崗位分析員的日常工作安排。
7、負責相關臺賬記錄的規(guī)范性審核，指導相關缺陷項整改。
8、負責相關檢驗記錄的審核及偏差調查的主導進行。
9、負責QC實驗室日常工作中的異常情況處理。
崗位要求：30-40周歲，本科及以上學歷，藥學、制藥工程、應用化學等相關專業(yè)，具備5年以上藥企行業(yè)質量QC管理相關工作經驗。
2、負責車間產品以及研發(fā)定制項目的操作規(guī)程以及檢驗記錄的起草。
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5、負責QC實驗室日常檢測過程中的異常調查及儀器故障排查。
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7、負責相關臺賬記錄的規(guī)范性審核，指導相關缺陷項整改。
8、負責相關檢驗記錄的審核及偏差調查的主導進行。
9、負責QC實驗室日常工作中的異常情況處理。
崗位要求：30-40周歲，本科及以上學歷，藥學、制藥工程、應用化學等相關專業(yè)，具備5年以上藥企行業(yè)質量QC管理相關工作經驗。
工作地點
景德鎮(zhèn)昌江區(qū)江西凌富生物科技有限公司
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江西亞太科技發(fā)展有限公司江西亞太科技發(fā)展有限公司,創(chuàng)建于2011年11月，由江西省宜春市萬載縣人民政府招商，落戶萬載工業(yè)園，占地面積88.6畝。公司于2019年2月22日完成股權變更，由上海凌凱醫(yī)藥科技有限公司100%控股。主要產品：新型醫(yī)藥原料、醫(yī)藥中間體、新材料中間體等，致力于為客戶提供全方位的CDMO服務。2018年底由上海凌凱醫(yī)藥總部全資收購以后，亞太科技注入了強大的技術研發(fā)力量和科技創(chuàng)新成果，全力推進人才引進與高精尖科研團隊的梯隊建設，目前擁有碩士博士20余人，該團隊仍在持續(xù)發(fā)展壯大。亞太科技堅持以科技創(chuàng)新為己任，2019年認定為國家級高新技術企業(yè)，2020年亞太科技成功申報市級工程技術研究中心，人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的實力不斷提升，企業(yè)成功研發(fā)出“輪環(huán)藤寧綠色制備工藝及產業(yè)化”創(chuàng)新成果，2020年7月參加第四屆“中國創(chuàng)翼”大賽宜春市選拔賽區(qū)獲得“一等獎”。亞太科技于2021年初在廠區(qū)核心位置傾心打造總面積8000平米的研發(fā)中心，布局國家級GLP實驗室，配置一流的CDMO，CRO合成實驗室及質量檢測中心，研發(fā)中心將于2021年6月份正式投入使用，預計每季度可同時開展8-10項臨床前及臨床一期的新藥項目的核心中間體及原料藥的技術開發(fā)與工藝優(yōu)化。
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