職位描述
二類醫(yī)療器械NMPA認證質量體系管理ISO認證ISO13485
崗位職責：
1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關法律、法規(guī)規(guī)章和標準等：負責GB42061體系管理標準建立、維護并持續(xù)改進相關文件和制度，負責維護證書的有效性（定期維護，新產品注冊，老產品到期延續(xù)注冊）；
2.組織建立和實施與所生產醫(yī)療器械相適應的質量管理體系，并保持其科學、合理與有效運行，向企業(yè)負責人報告質量管理體系的運行情況和改進需求；
3.負責制定年度內、外審計劃和實施計劃，組織企業(yè)內部醫(yī)療器械質量管理培訓工作，提高員工的質量管理能力強化企業(yè)的誠信守法意識；
4.在生產企業(yè)接受各級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時，與檢查組保持溝通，提供相關信息、資料，配合檢查工作；針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，組織企業(yè)相關部門按照要求及時整改；
5.負責組織不定期回顧質量管理體系相關文件，推進各項業(yè)務流程標準化；
6.負責對體系問題跟蹤解決，協(xié)助責任部門采取糾正預防措施，并驗證，評價改進效果；
6.負責對體系問題跟蹤解決，協(xié)助責任部門采取糾正預防措施，并驗證，評價改進效果；
7.開展員工質量意識培訓策劃，負責開展全體員工質量體系意識和知識培訓，新法規(guī)宣貫。
任職要求：
1.本科及以上學歷，兩年以上醫(yī)療器械行業(yè)相關工作經驗。
工作地點
延吉市延邊峻屹醫(yī)療科技有限公司(東區(qū))
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職位發(fā)布者
劉冬雪/人事經理
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吉林省格瑞斯特生物技術有限公司格瑞斯特生物是集研發(fā)、生產、營銷為一體的科技型企業(yè)，致力于大健康產業(yè)項目的開發(fā)與推廣；目前已經建立了專業(yè)的體外診斷試劑產品研發(fā)和生產平臺，并擁有多項發(fā)明專利；快速檢測、精準診斷、健康管理為企業(yè)的核心宗旨，產品品質、技術服務為企業(yè)的核心目標，聯(lián)合檢測為企業(yè)的核心理念；公司產品線涉及心臟損傷疾病、胃黏膜病變、糖尿病并發(fā)癥等領域，現(xiàn)誠邀有志之士加盟，攜手共創(chuàng)快檢市場的輝煌，為慢病的檢測和診療貢獻力量。
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