職位描述
生物藥灌裝B級區(qū)
崗位職責(zé)：
1.嚴(yán)格執(zhí)行無菌制劑灌裝生產(chǎn)相關(guān)SOP，按照生產(chǎn)指令進行產(chǎn)品生產(chǎn)工作，嚴(yán)格遵守GMP規(guī)范要求，對于生產(chǎn)過程中的異常及時匯報；
2.完成車間廠房和設(shè)備日常清潔，維保工作，確保其正常運轉(zhuǎn)和安全使用；
3.起草灌裝相關(guān)的生產(chǎn)SOP，根據(jù)驗證計劃，參與完成設(shè)備驗證、工藝驗證、清潔驗證等工作；
4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)日常物料的盤點；
5.按規(guī)定參與公司相關(guān)的各類文件和實操培訓(xùn)，并通過考核，確保操作符合GMP要求；
6.按規(guī)定對作業(yè)現(xiàn)場實施6S 管理和EHS管理，確保安全生產(chǎn)；
7.完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1.3年以上B級區(qū)灌裝工作經(jīng)驗，大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物、化學(xué)、化工、制藥工程、制藥等相關(guān)專業(yè)；
2.參與過 GMP、工藝規(guī)程、SOP、安全生產(chǎn)培訓(xùn)；
3.熟悉文件體系（變更、偏差、驗證等），具有文件寫作能力，能獨立完成崗位相關(guān)文件編寫優(yōu)先；
1.嚴(yán)格執(zhí)行無菌制劑灌裝生產(chǎn)相關(guān)SOP，按照生產(chǎn)指令進行產(chǎn)品生產(chǎn)工作，嚴(yán)格遵守GMP規(guī)范要求，對于生產(chǎn)過程中的異常及時匯報；
2.完成車間廠房和設(shè)備日常清潔，維保工作，確保其正常運轉(zhuǎn)和安全使用；
3.起草灌裝相關(guān)的生產(chǎn)SOP，根據(jù)驗證計劃，參與完成設(shè)備驗證、工藝驗證、清潔驗證等工作；
4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)日常物料的盤點；
5.按規(guī)定參與公司相關(guān)的各類文件和實操培訓(xùn)，并通過考核，確保操作符合GMP要求；
6.按規(guī)定對作業(yè)現(xiàn)場實施6S 管理和EHS管理，確保安全生產(chǎn)；
7.完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1.3年以上B級區(qū)灌裝工作經(jīng)驗，大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物、化學(xué)、化工、制藥工程、制藥等相關(guān)專業(yè)；
2.參與過 GMP、工藝規(guī)程、SOP、安全生產(chǎn)培訓(xùn)；
3.熟悉文件體系（變更、偏差、驗證等），具有文件寫作能力，能獨立完成崗位相關(guān)文件編寫優(yōu)先；
4.熟悉常用灌裝機的使用及維護。
工作地點
泰州海陵區(qū)中國醫(yī)藥城6期15幢
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職位發(fā)布者
李女士/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司質(zhì)肽生物成立于2018年9月，專注用大腸桿菌生產(chǎn)重組蛋白質(zhì)藥物，致力于開發(fā)治療慢性代謝性疾?。ㄈ缣悄虿?、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等）創(chuàng)新生物藥，提高老百姓的生活品質(zhì)。目前質(zhì)肽生物管線中有10個在研重組蛋白創(chuàng)新藥和生物類似物品種，其中有兩個自主創(chuàng)新的國際一類創(chuàng)新藥和一個國產(chǎn)替代的國際大品種生物仿制藥已進入臨床試驗階段。質(zhì)肽生物研發(fā)團隊核心成員來自諾和諾德、拜耳、甘李等國內(nèi)外知名藥企，在生物制藥方面積累了豐富的經(jīng)驗。公司目前已經(jīng)具備從藥物研發(fā)、中試放大到商業(yè)化落地的全產(chǎn)業(yè)鏈。研發(fā)實驗室于2019年1月在北京中關(guān)村生命科學(xué)園建成，主要進行藥物前期篩選、功能鑒定以及小試工藝開發(fā)等。CMC產(chǎn)業(yè)化基地于2021年6月投入運行。該中試平臺為質(zhì)肽生物在研項目提供臨床申報、臨床I期、II期樣品生產(chǎn)支持。質(zhì)肽生物的自主知識產(chǎn)權(quán)技術(shù)平臺涵蓋了完整的重組蛋白生產(chǎn)環(huán)節(jié)。其自主創(chuàng)新的關(guān)鍵技術(shù)平臺，包括QLLong長效技術(shù)平臺、QLOral口服多肽技術(shù)平臺，QLFold高效包涵體蛋白復(fù)性技術(shù)平臺和QLFusion融合蛋白技術(shù)平臺都具有國際領(lǐng)先水準(zhǔn)。
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