職位描述
生物藥制劑
崗位職責：
1.按照生產指令進行配制工作，并保質保量完成配制任務；努力提高產品收率。
2.根據GMP規(guī)范中生產管理要求執(zhí)行相應的操作。
3.生產時設備操作及日常設備維護保養(yǎng)。
4.按照SOP要求，對配制崗進行清場。
5.生產時設備操作及日常設備維護保養(yǎng)
6.學習配制崗位SOP、設備SOP、清潔SOP。
7.制批生產記錄、現場記錄的填寫。
8.完成領導交辦的其它各項工作。
任職要求：
1.大專及以上學歷，藥學、化學、生物、醫(yī)學等相關專業(yè)，五年以上藥品生產配制工作經驗；
2.熟悉國內外GMP相關法規(guī)、指南和藥品質量管理工作要求；
3.具備較好的應變能力、執(zhí)行力、專業(yè)知識與技能、服務意識和團隊意識。
1.按照生產指令進行配制工作，并保質保量完成配制任務；努力提高產品收率。
2.根據GMP規(guī)范中生產管理要求執(zhí)行相應的操作。
3.生產時設備操作及日常設備維護保養(yǎng)。
4.按照SOP要求，對配制崗進行清場。
5.生產時設備操作及日常設備維護保養(yǎng)
6.學習配制崗位SOP、設備SOP、清潔SOP。
7.制批生產記錄、現場記錄的填寫。
8.完成領導交辦的其它各項工作。
任職要求：
1.大專及以上學歷，藥學、化學、生物、醫(yī)學等相關專業(yè)，五年以上藥品生產配制工作經驗；
2.熟悉國內外GMP相關法規(guī)、指南和藥品質量管理工作要求；
3.具備較好的應變能力、執(zhí)行力、專業(yè)知識與技能、服務意識和團隊意識。
工作地點
泰州海陵區(qū)中國醫(yī)藥城6期15幢
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職位發(fā)布者
李女士/人事經理
當前在線立即溝通
北京質肽生物醫(yī)藥科技有限公司質肽生物成立于2018年9月，專注用大腸桿菌生產重組蛋白質藥物，致力于開發(fā)治療慢性代謝性疾?。ㄈ缣悄虿?、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等）創(chuàng)新生物藥，提高老百姓的生活品質。目前質肽生物管線中有10個在研重組蛋白創(chuàng)新藥和生物類似物品種，其中有兩個自主創(chuàng)新的國際一類創(chuàng)新藥和一個國產替代的國際大品種生物仿制藥已進入臨床試驗階段。質肽生物研發(fā)團隊核心成員來自諾和諾德、拜耳、甘李等國內外知名藥企，在生物制藥方面積累了豐富的經驗。公司目前已經具備從藥物研發(fā)、中試放大到商業(yè)化落地的全產業(yè)鏈。研發(fā)實驗室于2019年1月在北京中關村生命科學園建成，主要進行藥物前期篩選、功能鑒定以及小試工藝開發(fā)等。CMC產業(yè)化基地于2021年6月投入運行。該中試平臺為質肽生物在研項目提供臨床申報、臨床I期、II期樣品生產支持。質肽生物的自主知識產權技術平臺涵蓋了完整的重組蛋白生產環(huán)節(jié)。其自主創(chuàng)新的關鍵技術平臺，包括QLLong長效技術平臺、QLOral口服多肽技術平臺，QLFold高效包涵體蛋白復性技術平臺和QLFusion融合蛋白技術平臺都具有國際領先水準。
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