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崗位職責：
1、負責新產(chǎn)品的質(zhì)量檢測與測試工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)及公司標準；
2、負責方法學的開發(fā)、驗證及轉(zhuǎn)移工作，保證新方法的有效性和可靠性；編寫質(zhì)量相關(guān)轉(zhuǎn)產(chǎn)文件；
3、執(zhí)行研發(fā)部門日常的質(zhì)量控制任務，及時反饋異常情況；
4、維護和更新質(zhì)量檢測記錄，確保數(shù)據(jù)的真實性和完整性；
5、參與內(nèi)部培訓和技術(shù)交流，提升團隊整體技術(shù)水平。
任職資格：
1、本科及以上學歷，生物技術(shù)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)背景；
2、具備至少3年生物制品或藥品領(lǐng)域的質(zhì)量檢測經(jīng)驗，熟悉GMP規(guī)范；
3、具有方法學開發(fā)、驗證及轉(zhuǎn)移的實際操作經(jīng)驗；
4、良好的溝通能力和團隊合作精神，能夠協(xié)調(diào)不同部門之間的協(xié)作；
5、熟練使用相關(guān)質(zhì)量檢測儀器和軟件，如酶標儀、UV等；
6、具備較強的責任心和執(zhí)行力，能獨立完成工作任務。