職位描述
國產(chǎn)器械注冊進(jìn)口器械注冊運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料撰寫、匯編工作；
2、負(fù)責(zé)有源、無源產(chǎn)品的檢測跟進(jìn)，完成產(chǎn)品相關(guān)的注冊檢驗(yàn)工作；
3、參與跨部門合作，參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入等工作；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊過程的掌控并及時(shí)取證；
5、負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的收集整理和更新；
6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，臨床、醫(yī)學(xué)專業(yè)背景，英語熟練。
2、具有扎實(shí)的文字功底，能夠熟練撰寫相關(guān)文件；
3、3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；有運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)、海外注冊經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
4、工作態(tài)度主動(dòng)細(xì)致、責(zé)任感強(qiáng)，具有較強(qiáng)的理解、溝通能力及團(tuán)隊(duì)意識(shí)；
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料撰寫、匯編工作；
2、負(fù)責(zé)有源、無源產(chǎn)品的檢測跟進(jìn)，完成產(chǎn)品相關(guān)的注冊檢驗(yàn)工作；
3、參與跨部門合作，參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入等工作；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊過程的掌控并及時(shí)取證；
5、負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的收集整理和更新；
6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，臨床、醫(yī)學(xué)專業(yè)背景，英語熟練。
2、具有扎實(shí)的文字功底，能夠熟練撰寫相關(guān)文件；
3、3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；有運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)、海外注冊經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
4、工作態(tài)度主動(dòng)細(xì)致、責(zé)任感強(qiáng)，具有較強(qiáng)的理解、溝通能力及團(tuán)隊(duì)意識(shí)；
工作地點(diǎn)
上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓3樓
相似職位
- 法規(guī)事務(wù)部/臨床注冊崗(J10778)8000-13000元
上海 - 徐匯
科華生物 - 內(nèi)鏡注冊工程師（感控事業(yè)部)8000-16000元
上海 - 浦東
山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 - 國際注冊經(jīng)理1.4-2.5萬
上海 - 閔行
威高集團(tuán) - 高級(jí)注冊主管8000-13000元
上海 - 黃浦
智視覺醫(yī)療機(jī)器人(哈爾濱)有限公司 - 醫(yī)療器械注冊經(jīng)理1.5-2萬
上海 - 黃浦
遼寧嘉音醫(yī)療科技有限公司 - 醫(yī)療器械注冊工程師1.3-2萬·14薪
上海 - 青浦
利格泰
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動(dòng)招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
李女士/HRBP
昨日活躍立即溝通
利格泰上海利格泰生物科技集團(tuán)作為一家運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)專業(yè)領(lǐng)域的醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)、制造和銷售的集團(tuán)化公司。集團(tuán)總部坐落于張江高科青浦園區(qū)，子公司及關(guān)聯(lián)公司分別分布于上海市青浦區(qū)、上海市浦東張江、廣東等全國主要省份。公司秉承做“國產(chǎn)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)引領(lǐng)者”的愿景，從未停止創(chuàng)新開拓的腳步，致力于創(chuàng)造國產(chǎn)領(lǐng)先水平的醫(yī)療產(chǎn)品，幫助國人患者更快的恢復(fù)運(yùn)動(dòng)功能，回到正常的生活中去。公司注冊資本超5000萬，先后獲數(shù)億元融資。現(xiàn)已并行數(shù)條不同技術(shù)平臺(tái)的研發(fā)產(chǎn)品線，均由多學(xué)科專業(yè)技術(shù)人員組建，與重點(diǎn)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)科室專家、重點(diǎn)高校共同完成產(chǎn)品創(chuàng)新開發(fā)。擁有占地超15000平方米的成熟生產(chǎn)制造基地，包括2000平方米的十萬級(jí)凈化生產(chǎn)車間，萬級(jí)無菌檢測室，微生物限度檢測室和陽性對照室，局部百級(jí)車間和倉儲(chǔ)。同時(shí)公司具有完善的鋪設(shè)至全國各省區(qū)的銷售網(wǎng)絡(luò)。目前公司擁有多項(xiàng)國家或上海市藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類、Ⅱ類、Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，擁有國家批準(zhǔn)的各類專利幾十項(xiàng)。公司及產(chǎn)品曾先后榮獲多項(xiàng)榮譽(yù)及認(rèn)證，屬于生物和新醫(yī)藥領(lǐng)域中重點(diǎn)支持的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料領(lǐng)域。主要產(chǎn)品有人工韌帶、交叉韌帶固定系統(tǒng)、帶線錨釘、不可吸收縫線、關(guān)節(jié)鏡刨削系統(tǒng)、手術(shù)牽引架等運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)全系列產(chǎn)品，先后通過了CE、ISO13485、NMPA等專業(yè)認(rèn)證。其中規(guī)劃的人工韌帶項(xiàng)目在國產(chǎn)廠家中擁有領(lǐng)先性的優(yōu)勢。
公司主頁