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1、負(fù)責(zé)MAH物料管理、偏差、OOS/OOT、變更、CAPA、藥品追溯體系、不合格品處理、退貨、召回、投訴調(diào)查、年度質(zhì)量回顧、年度報告撰寫等工作；
2、負(fù)責(zé)委外生產(chǎn)審計、委外銷售審計、供應(yīng)商審計、委外檢驗審計、質(zhì)量體系評審等內(nèi)外部審計及缺陷的跟蹤；
3、負(fù)責(zé)對受托方質(zhì)量監(jiān)督和批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄等文件的審核；
4、負(fù)責(zé)受托方生產(chǎn)監(jiān)督、質(zhì)量要素監(jiān)督、庫房和公用系統(tǒng)監(jiān)督 、驗證和質(zhì)量協(xié)議執(zhí)行情況監(jiān)督。
任職要求：
1.大專以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生物等相關(guān)專業(yè)；
2. 2年以上制藥行業(yè)的工作經(jīng)驗;具有至少一年以上無菌制劑車間生產(chǎn)或者現(xiàn)場QA經(jīng)驗；
3.態(tài)度端正、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、有原則；
4.具有較強的溝通能力以及對問題的分析能力，有一定的表達(dá)能力和文字處理能力，適應(yīng)短期出差。
5、有體系QA工作經(jīng)驗者優(yōu)先；