職位描述
有源醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械骨科器械神經(jīng)科器械醫(yī)療耗材FDA認(rèn)證CE認(rèn)證英語(yǔ)
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)CE、FDA等的國(guó)際注冊(cè)工作，按照注冊(cè)策略，與研發(fā)及相關(guān)部門協(xié)調(diào)，確保按計(jì)劃達(dá)成注冊(cè)目標(biāo)。
2、參與產(chǎn)品上市后的注冊(cè)管理工作，包括產(chǎn)品變更和合規(guī)監(jiān)督。
3、維護(hù)法規(guī)知識(shí)庫(kù)，并定期組織內(nèi)部培訓(xùn)，確保團(tuán)隊(duì)對(duì)法規(guī)變化的及時(shí)了解和準(zhǔn)備。
4、完成領(lǐng)導(dǎo)布置的其他任務(wù)。
任職要求：
1、5年以上國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，具有2個(gè)以上CE注冊(cè)認(rèn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、具有2個(gè)以上無菌及有源醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、有FDA、亞洲國(guó)家注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮；
4、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)；
5、流利的聽說讀寫能力，能將英語(yǔ)作為工作語(yǔ)言；
6、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，邏輯清晰、表達(dá)能力強(qiáng)、抗壓能力強(qiáng)。
1、負(fù)責(zé)CE、FDA等的國(guó)際注冊(cè)工作，按照注冊(cè)策略，與研發(fā)及相關(guān)部門協(xié)調(diào)，確保按計(jì)劃達(dá)成注冊(cè)目標(biāo)。
2、參與產(chǎn)品上市后的注冊(cè)管理工作，包括產(chǎn)品變更和合規(guī)監(jiān)督。
3、維護(hù)法規(guī)知識(shí)庫(kù)，并定期組織內(nèi)部培訓(xùn)，確保團(tuán)隊(duì)對(duì)法規(guī)變化的及時(shí)了解和準(zhǔn)備。
4、完成領(lǐng)導(dǎo)布置的其他任務(wù)。
任職要求：
1、5年以上國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，具有2個(gè)以上CE注冊(cè)認(rèn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、具有2個(gè)以上無菌及有源醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、有FDA、亞洲國(guó)家注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮；
4、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)；
5、流利的聽說讀寫能力，能將英語(yǔ)作為工作語(yǔ)言；
6、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，邏輯清晰、表達(dá)能力強(qiáng)、抗壓能力強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
濱海新區(qū)邁德微創(chuàng)(天津)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
相似職位
- 醫(yī)療器械注冊(cè)工程師1.2-2.4萬
天津 - 武清
天津諾瑞華醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有限公司 - 體外診斷試劑注冊(cè)專員4000-8000元
天津 - 武清
天津布萊梅生物工程有限公司 - 醫(yī)療器械注冊(cè)專員7000-14000元
天津 - 武清
天津哈工標(biāo)致醫(yī)療機(jī)器人有限公司 天津 - 東麗
華融科創(chuàng)生物科技(天津)有限公司- CE注冊(cè)工程師1.2-1.8萬
天津 - 東麗
華融科創(chuàng)生物科技(天津)有限公司 - 醫(yī)療器械注冊(cè)專員5000-8000元
天津 - 西青
天津媽哈哈生物科技有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
郝雪麗/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
邁德微創(chuàng)(天津)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司邁德微創(chuàng)（天津）醫(yī)療器械有限責(zé)任公司成立于2018年7月份，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)為一體的高新技術(shù)企業(yè)，總部坐落在天津市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)融通大廈大健康產(chǎn)業(yè)園。公司現(xiàn)有近2000平方的生產(chǎn)車間，擁有完備的10萬級(jí)和萬級(jí)凈化車間，建立了完善的質(zhì)量體系。公司擁有實(shí)力雄厚的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，由留美千人計(jì)劃博士，臨床醫(yī)學(xué)博士及數(shù)名碩士組成，2021年成立獨(dú)立的研發(fā)中心。先后參與兩項(xiàng)天津市科技計(jì)劃項(xiàng)目，獲得了眾多發(fā)明專利和實(shí)用新型專利。公司始終以市場(chǎng)需求為出發(fā)點(diǎn)，研發(fā)和生產(chǎn)創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品?，F(xiàn)有一款產(chǎn)品已經(jīng)上市銷售，另有三款在注冊(cè)產(chǎn)品和多款在研產(chǎn)品，覆蓋神經(jīng)外科，骨科和普外、護(hù)理等領(lǐng)域，皆為國(guó)內(nèi)獨(dú)家創(chuàng)新型產(chǎn)品，使產(chǎn)品增強(qiáng)了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。公司先后被評(píng)為國(guó)家中小型科技企業(yè)、雛鷹企業(yè)和國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。
公司主頁(yè)