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更新于 9月3日
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質(zhì)量控制（QC）——寧波

6000-8000元·14薪
  • 寧波鄞州區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QC
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)生物分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、原始記錄及報告的核查，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性及原始記錄的及時性，以保證項(xiàng)目的整體質(zhì)量；
2. 對生物分析實(shí)驗(yàn)室開展現(xiàn)場核查，及時發(fā)現(xiàn)操作與記錄過程中的問題；
3. 負(fù)責(zé)公司生物分析實(shí)驗(yàn)室SOP及人員資質(zhì)的管控；
4. 定期開展實(shí)驗(yàn)室的核查工作，確保實(shí)驗(yàn)室符合GLP規(guī)范，始終保持高度的法規(guī)依從性。
5. 協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，并與QA部門共同合作，在確保質(zhì)量的前提下如期完成核查/審閱和錯誤糾正，共同提高項(xiàng)目質(zhì)量
6. 協(xié)助運(yùn)營負(fù)責(zé)人，建立并優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營流程，周期性向公司領(lǐng)導(dǎo)反饋項(xiàng)目質(zhì)量與核查中發(fā)現(xiàn)的問題；
7. 培訓(xùn)新員工成為質(zhì)控專員。
任職資格：
1. 具有化學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 做事頭腦清晰，邏輯性強(qiáng)，具備良好的溝通能力；
3. 高度的責(zé)任感，具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；
4. 有大分子實(shí)驗(yàn)或質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先(1年及以上經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先)，或應(yīng)屆畢業(yè)生
5.應(yīng)屆畢業(yè)生，或有GLP/GCP/GMP相關(guān)QC工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先(1年及以上經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先)

工作地點(diǎn)

寧波熙寧檢測技術(shù)有限公司鄞州區(qū)高新區(qū)聚賢路587弄A5幢寧波科技大市場4樓

職位發(fā)布者

汪女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo上海精翰生物科技有限公司
熙寧生物是一家專業(yè)的符合國際GLP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的大分子生物分析實(shí)驗(yàn)室，主要從事臨床和臨床前的生物藥的生物分析服務(wù)，包含藥代動力學(xué)(PK)，藥效動力學(xué)(PD)，抗藥抗體(ADA)，中和抗體(NAb)，生物標(biāo)志物(Biomarker)，基因檢測(qPCR)及受體占位(RO)等 FACS平臺相關(guān)檢測。公司管理層平均有近20年的業(yè)內(nèi)經(jīng)驗(yàn)，曾擔(dān)任默沙東（Merck）、安進(jìn)（Amgen）、先靈葆雅（SP）、輝瑞、藥明康德等知名醫(yī)藥公司的高層管理或業(yè)務(wù)全球負(fù)責(zé)人。骨干技術(shù)團(tuán)隊(duì)包含20+位有5-10年大分子生物分析經(jīng)驗(yàn)的人員，經(jīng)驗(yàn)豐富。團(tuán)隊(duì)成員和多家國際一流藥企有過非常好的長期合作，經(jīng)歷過多次FDA、EMA、OECD、CFDA審計(jì)并且都順利通過，也支持過上百個項(xiàng)目的國內(nèi)外申報，積累了大量的大分子生物分析實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。熙寧生物在生物藥領(lǐng)域開啟全球化CRO服務(wù)，目前于寧波（寧波熙寧檢測技術(shù)有限公司）、上海（上海精翰生物科技有限公司）、美國新澤西（AccurantBio）都建有實(shí)驗(yàn)室。已與數(shù)十家國內(nèi)外一線藥企簽署合作,類型涵蓋大分子藥物的多個熱門治療領(lǐng)域，包含單克隆抗體，多肽，融合蛋白，雙特異性抗體，ADC和Car-T等。公司有完善的培訓(xùn)體系，涵蓋崗前培訓(xùn)、崗中培訓(xùn)、公司內(nèi)外的專業(yè)知識培訓(xùn)、出國交流培訓(xùn)等方式。熙寧生物正處于高速發(fā)展時期，期待優(yōu)秀、有遠(yuǎn)大理想抱負(fù)的你加入我們！
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