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更新于 9月16日
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驗證工程師(J10276)

7000-10000元·13薪
  • 寧波鄞州區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥GMP認(rèn)證仿制藥
崗位職責(zé):
3.3.1 負(fù)責(zé)收集統(tǒng)計公司年度驗證總計劃中產(chǎn)品化學(xué)工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備驗證、公用系統(tǒng)驗證、儀器驗證等的相關(guān)信息，協(xié)助驗證主管完成公司驗證總計劃的制定。
3.3.2 按照公司驗證總計劃要求，負(fù)責(zé)起草公司產(chǎn)品化學(xué)工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備驗證、公用系統(tǒng)驗證、儀器驗證等方案起草、方案實施及驗證報告輸出，并按計劃完成驗證及確認(rèn)相關(guān)的培訓(xùn)工作；
3.3.3 確保公司內(nèi)部驗證和確認(rèn)的如實開展，保證驗證過程中各項記錄，表格填寫的真實性、及時性、準(zhǔn)確性；
3.3.4 確保公司產(chǎn)品化學(xué)工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備驗證、公用系統(tǒng)驗證、儀器驗證等均在驗證有效期內(nèi)。
3.3.5 定期總結(jié)及匯報驗證工作完成情況及驗證過程中出現(xiàn)的偏差及遇到的問題。
3.3.6 及時掌握信的相關(guān)法律法規(guī)知識、持續(xù)提升自身的專業(yè)知識和驗證方面的綜合能力。
3.3.7 跟蹤和協(xié)調(diào)驗證計劃的執(zhí)行。
3.3.8 負(fù)責(zé)驗證活動的監(jiān)督與支持，協(xié)助驗證偏差的解決。
任職要求:
藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科學(xué)歷
2年及以上的藥品生產(chǎn)質(zhì)量驗證實踐經(jīng)驗。

工作地點(diǎn)

浙江省寧波市鄞州區(qū)菁華路1100號

職位發(fā)布者

王女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司
天益醫(yī)療始于1998年。近20年來，公司積累了豐富生產(chǎn)制造經(jīng)驗，生產(chǎn)規(guī)模的不斷提升，天益醫(yī)療現(xiàn)已發(fā)展成為一家醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)，致力于為患者研發(fā)和生產(chǎn)更有效、更安全的治療產(chǎn)品。我們本著堅信質(zhì)量是保證患者安全的核心的理念，始終貫徹把產(chǎn)品質(zhì)量作為企業(yè)生存的基石。同時，我們培育了數(shù)個專業(yè)的自主研發(fā)團(tuán)隊，已獲得國家頒發(fā)的實用新型專利20項、發(fā)明專利5項、外觀設(shè)計專利1項。目前與多家醫(yī)療器械世界500強(qiáng)企業(yè)進(jìn)行深入合作。天益在海內(nèi)外市場擁有超過50個合作經(jīng)銷商，產(chǎn)品銷售覆蓋全球20多個國家和地區(qū)。公司地址：寧波東錢湖旅游度假區(qū)莫枝北路788號(總部)寧波東錢湖旅游度假區(qū)新業(yè)路1號(新廠)
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