崗位職責:
1.熟悉、掌握藥品臨床試驗的招標工作、物資準備、臨床試驗平臺登記、文件審核、立項與倫理進度跟進、試驗藥物運輸?shù)认嚓P工作。
2.可獨立進行臨床試驗實施過程中的申辦方的質量巡查,能夠撰寫結構清晰、證據(jù)確鑿、語言精準的稽查報告和官方信函。
3.審核臨床實驗方案、中期報告以及最終研究報告,確保研究符合GCP(藥物臨床試驗質量管理規(guī)范)要求。
4.具備較好的溝通能力,定期跟進并督促臨床試驗進度。
5.負責臨床試驗項目資料溝通準備,包括:DSUR報告、合同、倫理資料、制度文件、項目計劃書等。
6.負責臨床試驗相關檔案的整理。
任職資格:
1.碩士及以上學歷,優(yōu)秀本科生也可考慮,專業(yè):臨床醫(yī)學、臨床藥學、藥學。
2.具備出色的溝通能力,具有扎實的專業(yè)知識,良好的協(xié)調能力,嚴謹細致、責任心強,具備良好的合規(guī)意識和質量意識。
3.可接受應屆畢業(yè)生。
4.擁有GCP證書者優(yōu)先考慮。
職位福利:五險一金、年底雙薪、交通補助、餐補、帶薪年假