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更新于 8月27日
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舉報

注冊專員

6000-12000元
  • 南京浦口區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械口腔科器械醫(yī)療耗材研發(fā)注冊
崗位內(nèi)容：
1、負責(zé)醫(yī)療器械注冊的整個流程管理，包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報、跟進審批等；
2、 負責(zé)公司所有醫(yī)療器械的注冊管理工作，及時調(diào)整項目進展；
3、 跟蹤國內(nèi)外法規(guī)政策動態(tài)，對產(chǎn)品進行合規(guī)性評估；
4、編寫和修改醫(yī)療器械注冊文件及相關(guān)技術(shù)文件，審核制定產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書等。
5、認(rèn)真細致地處理各種問題，推進項目快速落地；
6、 協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)，完成其他相關(guān)工作，確保公司任務(wù)的圓滿完成。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物類相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、熟悉醫(yī)療器械注冊流程和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，有較強的政策理解能力和工作實踐經(jīng)驗；
3、具備獨立完成醫(yī)療器械注冊流程的經(jīng)驗，良好的團隊協(xié)作能力；
4、具有優(yōu)秀的溝通、表達、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨立面對各種挑戰(zhàn)。

工作地點

浦口區(qū)南京工大科技產(chǎn)業(yè)園西區(qū)K2幢

職位發(fā)布者

張/經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo博瑞思康
江蘇博瑞思康生物科技有限公司成立于2014年7月，坐落于江蘇省南京市高新開發(fā)區(qū)，是致力于人類健康事業(yè)，專注醫(yī)療健康領(lǐng)域，使需求者生活得更加美好，集醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及銷售一體化的高新技術(shù)企業(yè)！企業(yè)愿景：致力于國內(nèi)一流的上下呼吸道護理醫(yī)療器械制造商。經(jīng)營理念：用創(chuàng)新提升客戶價值，讓客戶滿意，人類健康至上，合作共贏為本，追求質(zhì)量信譽第一。核心價值觀：以先進科學(xué)技術(shù)為先導(dǎo)，用創(chuàng)新提升客戶價值；致力為員工發(fā)展并實現(xiàn)人生價值的卓越平臺；實現(xiàn)企業(yè)持續(xù)、和諧、長久發(fā)展。人才理念：匯聚一流人才，打造科研重企；提供有競爭力的薪資福利；傾力營造廣闊發(fā)展空間；致力打造人性化管理氛圍。公司目前處在快速成長期中，我們希望您通過公司介紹，使您更多地了解本公司，我們的業(yè)務(wù)持續(xù)增長，發(fā)展前景遠大，現(xiàn)誠邀優(yōu)秀人才加入，與博瑞思康共同成長。
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