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任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，具備良好的醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)；有臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)背景或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。。
2、5年以上藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)（其中上市后藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)3年以上），至少1年的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉我國(guó)藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，接受過(guò)藥物警戒相關(guān)培訓(xùn)，較好的法規(guī)解讀能力。
4、熟練使用MedDRA/WHO-ART/WHO Drug詞典；較強(qiáng)的藥品安全信號(hào)檢測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)分析預(yù)判能力。
5、熟練操作辦公軟件和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)軟件，能熟練應(yīng)用R語(yǔ)言、Python、AI模型的優(yōu)先。
6、具備較強(qiáng)的國(guó)內(nèi)外相關(guān)專(zhuān)業(yè)文獻(xiàn)和信息資料檢索和分析能力；英語(yǔ)四級(jí)及以上，或IELTS≥5.5分，TOEFL≥60分。
崗位職責(zé)：
1、在藥品安全委員會(huì)及直接上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)下，組織開(kāi)展各類(lèi)藥物警戒相關(guān)工作。
2、負(fù)責(zé)藥物警戒體系建設(shè)和維護(hù)，確保各項(xiàng)藥物警戒工作符合法規(guī)要求并能有效推進(jìn)。
3、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開(kāi)展各項(xiàng)藥物警戒活動(dòng)，包括但不限于各藥品AE/ADR報(bào)告收集、審核與上報(bào)，各類(lèi)藥品安全性信號(hào)和風(fēng)險(xiǎn)管理，PSUR/PBRER等各類(lèi)藥品安全性相關(guān)分析報(bào)告。
4、負(fù)責(zé)組織制定并審核各類(lèi)藥物警戒相關(guān)工作制度和操作規(guī)程、工作計(jì)劃和部門(mén)預(yù)算、各類(lèi)文件和報(bào)告。
5、負(fù)責(zé)維護(hù)公司藥物警戒系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫(kù)，及時(shí)關(guān)注藥物警戒相關(guān)法規(guī)變化。
6、負(fù)責(zé)藥物警戒相關(guān)內(nèi)審、溝通、交流、教育和培訓(xùn)。
完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它相關(guān)工作。
早8晚5點(diǎn)半，周末雙休，入職購(gòu)買(mǎi)五險(xiǎn)一金
月薪+月績(jī)效獎(jiǎng)金+年終績(jī)效獎(jiǎng)金，有單間宿舍，有飯補(bǔ)，食堂6-7元/餐