崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)醫(yī)療器械、試劑、耗材質(zhì)量管理工作。
2、貫徹執(zhí)行國家食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局頒發(fā)的有關(guān)醫(yī)療器械、試劑法律、法規(guī),并進(jìn)行動態(tài)管理。
3、負(fù)責(zé)企業(yè)所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件監(jiān)測。
4、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營產(chǎn)品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
5、負(fù)責(zé)公司經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量的查詢和質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。
6、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量體系文件及藥監(jiān)部門下發(fā)的各類文件的建檔和保存,及各類文件的發(fā)放回收工作;
7、負(fù)責(zé)對購貨單位的合法資質(zhì)進(jìn)行質(zhì)量審核, 并建立客戶質(zhì)量檔案;
8、負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)中品種及客戶基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及維護(hù),保證基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性;
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,進(jìn)行匯總、分析,并建立質(zhì)量信息檔案;
10、負(fù)責(zé)處理產(chǎn)品質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴,對客戶反映的質(zhì)量問題,及時做好復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤,滿足客戶要求。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷;
2、有3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、質(zhì)量管理工作中能保障實施執(zhí)行能力;
4、熟悉辦公軟件的應(yīng)用。