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1、負責數(shù)據(jù)完整性工作相關SOP的起草、修訂、培訓及執(zhí)行。
2、負責評估和管理數(shù)據(jù)完整性風險，每年制定DI評價報告。
3、負責QC理化組及微生物的現(xiàn)場監(jiān)控。
4、負責相關部門輔助記錄的檢查。
5、負責電子數(shù)據(jù)的管理。
6、負責進行儀器審計追蹤的確認。
7、負責提供管理數(shù)據(jù)完整性的持續(xù)培訓。
8、負責設置數(shù)據(jù)文件夾權限、屏保、定期更換密碼，設備、儀器的時間校準。
9、負責在人員變動時對計算機化系統(tǒng)賬戶的創(chuàng)建、角色、禁用、密碼設置及更新。
10、負責定期進行計算機化系統(tǒng)數(shù)據(jù)備份并歸檔、數(shù)據(jù)災難性恢復測試、數(shù)據(jù)遷移。
11、負責按照公司自檢計劃參與定期自檢，配合自檢相關工作的進行
12、其他領導交代任務崗位要求。

要求：
1.大專及以上學歷，了解崗位需求內(nèi)容，對GMP質量管理體系、數(shù)據(jù)完整性管理有深入的理解，可熟練操作Word、Excel等軟件，會韓語優(yōu)先、有DI及藥廠QA相關工作經(jīng)驗優(yōu)先。
2.對待工作有熱情，有較強的責任感，能夠獨立承擔工作內(nèi)容。