崗位職責(zé):
1.負責(zé)分管項目的設(shè)計與實施,按照公司計劃和要求安排項目進度。
2.制定分管項目質(zhì)量研究的項目計劃書,確保分管的研發(fā)項目按進度順利完成。
3.負責(zé)公司新藥與仿制藥產(chǎn)品的質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究,并建立質(zhì)量標準。
4.負責(zé)原料藥或制劑產(chǎn)品分析方法的建立及方法學(xué)研究,同時完成原始記錄的撰寫。
5.負責(zé)撰寫相關(guān)的注冊申報資料。
崗位要求:
1.碩士及以上學(xué)歷,藥物分析、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),5年以上藥物分析工作經(jīng)驗;
2.具有完整的項目申報經(jīng)驗,良好的項目管理能力;
3.具有較強的學(xué)習(xí)能力和執(zhí)行力,具有良好的團隊合作精神和敬業(yè)精神。
4.3年以上發(fā)項目管理經(jīng)驗,至少主導(dǎo)完成2個完整項目;