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更新于 8月6日

醫(yī)療器械注冊專員

3000-6000元
  • 南陽宛城區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊無源醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責:
1、負責公司相關(guān)產(chǎn)品的注冊備案工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件;
2、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息;
3、負責產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測,與檢驗機構(gòu)溝通檢測事宜;
4、跟進相關(guān)的國家政策及法規(guī)的;
5、監(jiān)管部門監(jiān)查及現(xiàn)場核查工作的接待、組織、協(xié)調(diào)。
任職資格:
1、??萍耙陨蠈W歷,生物、化工、高分子、食品、微生物等相關(guān)專業(yè),有經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、性格積極向上,充滿正能量,有很強的責任心、原則性,很強的執(zhí)行力。
職位福利:五險一金、績效獎金、全勤獎、帶薪年假

工作地點

南陽宛城區(qū)緯十路中段北側(cè)

職位發(fā)布者

韓平/人力資源

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo河南匯博醫(yī)療股份有限公司
河南匯博醫(yī)療股份有限公司(股票代碼:838460)成立于2004年,注冊資金9800萬元。以“匯聚全球科技,博愛人類健康”為使命,扎根數(shù)字醫(yī)康養(yǎng)產(chǎn)業(yè),構(gòu)筑“全鏈條、全場景”的綠色健康產(chǎn)業(yè)生態(tài),以“多品類康養(yǎng)用品、智能化康養(yǎng)設(shè)備、全方位數(shù)字康養(yǎng)服務(wù)”為戰(zhàn)略方向,支撐醫(yī)、康、養(yǎng)等資源在數(shù)字空間交融,賦能醫(yī)療健康全生態(tài)。匯博醫(yī)療立足“數(shù)字經(jīng)濟”和“銀發(fā)經(jīng)濟”時代要求,落實落細“健康中國”戰(zhàn)略宗旨,建立滿足從“醫(yī)院-社區(qū)-居家”的多層次、立體化數(shù)字醫(yī)康養(yǎng)服務(wù)體系,圍繞睡眠健康、臨床營養(yǎng)、疤痕防治、創(chuàng)面修復、壓力治療、神經(jīng)康復、肛腸康復、產(chǎn)科康復等領(lǐng)域,提供有效、高品質(zhì)康養(yǎng)設(shè)備、康養(yǎng)用品及服務(wù),滿足市場多元化供給需求,推動數(shù)實融合構(gòu)建智慧養(yǎng)老及康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局。公司多點布局、全域發(fā)力,持續(xù)探索開拓市場,并成立醫(yī)康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)學院,攜手更多優(yōu)質(zhì)的合作伙伴,以強鏈補鏈、融鏈延鏈之勢深入推進數(shù)字醫(yī)康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)上下游融合,為推動數(shù)字醫(yī)康養(yǎng)多維發(fā)展和數(shù)字中國建設(shè)貢獻力量!數(shù)字連接未來,經(jīng)濟百川匯海。匯博醫(yī)療秉承“奮斗、信任、奉獻、感恩”的核心價值觀,以堅實“數(shù)字底座”賦能醫(yī)康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展升級,助力全民健康水平水平全速提升,目前其產(chǎn)品及服務(wù)覆蓋國內(nèi)32個省、市、自治區(qū),出口德國、韓國、美國、印度、俄羅斯等80余個地區(qū),致力于成為全球數(shù)字醫(yī)康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)航者?!翱蒲辛⒆悖瑒?chuàng)新立業(yè)”是匯博醫(yī)療的發(fā)展理念,每年企業(yè)都拿出10%的營收投入科研,先后建立了“河南省創(chuàng)面修復及瘢痕防治材料研究”“院士工作站”、“河南省博士后研發(fā)基地”、“河南省認定企業(yè)技術(shù)機構(gòu)”等5個省級研發(fā)平臺,并與中科院長春應用化學研究所聯(lián)合建立“創(chuàng)傷修復材料與再生醫(yī)學研發(fā)機構(gòu)”。匯博醫(yī)療堅持用科技和專業(yè)賦能全球用戶悅享健康生活方式,詮釋康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)全新可能。公司著眼人類健康,聚焦數(shù)字康養(yǎng)產(chǎn)業(yè),圍繞“貼近市場,靠近人才”戰(zhàn)略,倡導“全球技術(shù)共用、全球資源共享,全鏈條產(chǎn)業(yè)共建”的全球觀,在比利時中比產(chǎn)業(yè)園建立希迪克有限公司,開設(shè)北京、上海、深圳、西安、成都、鄭州、南陽七大運營中心,同時在深圳、鄭州、南陽、社旗建設(shè)成立生產(chǎn)基地,以飛地創(chuàng)新探索“預防干預+健康管理”的數(shù)字化、綠色化康養(yǎng)解決方案,為人類健康事業(yè)發(fā)展帶去意義深遠的改變。近年來,公司承擔了多項國家及省部級科研項目,累計獲得省級科技進步獎2項、省級科技成果17項、省級發(fā)明專利獎1項、市級科技進步獎5項,以其強大的技術(shù)創(chuàng)新能力被認定為“國家級高新技術(shù)企業(yè)”“河南省創(chuàng)傷高分子敷料工程技術(shù)研究中心”“創(chuàng)面修復器械河南省工程實驗室”“河南省博士后研發(fā)基地”“河南省企業(yè)技術(shù)中心”“河南省技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”“河南省制造業(yè)重點培育頭雁企業(yè)”“國家級專精特新‘小巨人’企業(yè)”、“國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”。目前,公司已通過ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證、歐盟CE認證、FDA認證、澳大利亞TGA認證等,2018年3月順利通過知識產(chǎn)權(quán)管理體系認證。隨著匯博醫(yī)療數(shù)字康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)的深入布局和落地,公司參與制定上肢康復機器人產(chǎn)品標準,承擔了“十二五”科技支撐計劃、火炬計劃、自然科學基金等國內(nèi)重大項目,獲得了“85項醫(yī)療器械科技成果”之一、科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金等科研成果。歷經(jīng)20余年的發(fā)展,匯博醫(yī)療已成為在康養(yǎng)領(lǐng)域擁有重要影響力的數(shù)字化、集團化企業(yè),現(xiàn)有員工近500人,平均年齡31歲,半數(shù)以上為本科及以上學歷(其中博士生5人、研究生117人),是一支年輕、活力、富有知識的團隊。未來,匯博醫(yī)療將堅定不移地立足于數(shù)字醫(yī)康養(yǎng)發(fā)展賽道,以促進全民健康為目標,以市場需求為導向,不斷創(chuàng)新優(yōu)化自身產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和服務(wù)模式,持續(xù)加強數(shù)字健康賦能成效,激發(fā)數(shù)字經(jīng)濟新活力,為建設(shè)健康中國和數(shù)字中國做出更多貢獻!
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