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質量監(jiān)督員

4000-6000元
  • 聊城東昌府區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QA檢驗QA審核QA認證醫(yī)藥制造
1負責生產(chǎn)車間現(xiàn)場及公共系統(tǒng)質量監(jiān)督、GMP質量體系文件的執(zhí)行情況。
2負責相關GMP文件的修訂、審核工作。
3負責公司GMP自檢方案的制訂、組織、方案、報告的整理,及回檢工作。
4負責對發(fā)生的偏差、OOS、異常等進行調查以及對調查結果進行確認。
5負責批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄等的審核。
6參與公司工藝驗證、清潔驗證等驗證工作。
7參與內部審計以及客戶、官方檢查迎審工作。
8熟悉《藥品管理法》及GMP規(guī)范,藥學及相關專業(yè),大專以上學歷。
9具有較強組織協(xié)調能力。
10具有兩年以上相關技術、生產(chǎn)、質量管理和其他管理工作經(jīng)驗;
11有較強的溝通、協(xié)調及表達能力。

工作地點

聊城東昌府區(qū)山東川成醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

姜培廷/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo山東川成醫(yī)藥有限公司
山東川成醫(yī)藥有限公司,是一家集醫(yī)藥研發(fā)、中試、生產(chǎn)、銷售和技術服務于一體的高標準原料藥企業(yè),產(chǎn)品和技術涵蓋抗腫瘤、抗過敏、心腦血管、神經(jīng)中樞等醫(yī)療用藥領域,系聊城市重點建設項目。公司占地5.33萬㎡,總投資3.97億元,其中一期建設投資1.5億元,于2020年4月份建成投產(chǎn),以原料藥和高端醫(yī)藥中間體生產(chǎn)為主。公司已建成技術先進、性能卓越的合成、分析、環(huán)保、微生物和質量控制五大實驗室,配有各類色譜儀、光譜儀、ICP-MS等世界先進的精密儀器,可實現(xiàn)對研發(fā)、生產(chǎn)和環(huán)保等全程檢測監(jiān)控,確保產(chǎn)品質量和環(huán)保安全;已建立健全并采用ERP系統(tǒng)和數(shù)據(jù)審計追蹤系統(tǒng),能夠滿足國內外客戶的審計需求。目前,已擁有發(fā)明專利13項、成熟生產(chǎn)技術20余項。公司通過不斷加大與國內外醫(yī)藥企業(yè)、科研機構以及貿易團隊等渠道和平臺的深度合作,充分凝聚了各方優(yōu)勢資源,廣泛贏得了國內外客戶認可。已與美國凱華國內外十幾家醫(yī)藥企業(yè)達成長期合作。尤其是我公司在國際市場競爭中脫穎而出,被美國凱華股份有限公司指定為戰(zhàn)略供應商。公司管理體系正逐步與國際接軌,公司產(chǎn)品開始走出國門,躋身國際市場。公司憑借專業(yè)的研發(fā)隊伍,雄厚的技術實力,持續(xù)的創(chuàng)新能力,先后通過了國家科技型中小企業(yè)、市化學原料藥研究重點實驗室、市級企業(yè)技術中心、市級專精特新中小企業(yè)、國家高新技術企業(yè)認定。公司將繼續(xù)以“制藥為民、人和業(yè)興”為企業(yè)使命,秉承“以市場為導向,以技術、質量求生存,以科學管理求發(fā)展,以人為本,造福社會”的經(jīng)營理念,嚴格按照國內外醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范,快速將川成醫(yī)藥打造成為國際化的原料藥專業(yè)優(yōu)質供應商。
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