職位描述
隔離器
工作職責(zé)：
負責(zé)預(yù)灌封隔離器灌裝線日常生產(chǎn)管理；確保所有生產(chǎn)操作、維護活動符合 GMP、公司 SOP相關(guān)法規(guī)要求。
主導(dǎo)或參與隔離器灌裝線及相關(guān)設(shè)備、產(chǎn)品的確認 / 驗證活動。
負責(zé)記錄審核；進行車間的管理文件、工藝驗證等起草或修訂。
為生產(chǎn)操作人員、技術(shù)人員提供關(guān)于隔離器灌裝線設(shè)備操作、維護相關(guān)培訓(xùn)。
參與設(shè)備及工藝的持續(xù)改造項目，提高生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量和降低成本。
負責(zé)預(yù)灌封隔離器灌裝線日常生產(chǎn)管理；確保所有生產(chǎn)操作、維護活動符合 GMP、公司 SOP相關(guān)法規(guī)要求。
主導(dǎo)或參與隔離器灌裝線及相關(guān)設(shè)備、產(chǎn)品的確認 / 驗證活動。
負責(zé)記錄審核；進行車間的管理文件、工藝驗證等起草或修訂。
為生產(chǎn)操作人員、技術(shù)人員提供關(guān)于隔離器灌裝線設(shè)備操作、維護相關(guān)培訓(xùn)。
參與設(shè)備及工藝的持續(xù)改造項目，提高生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量和降低成本。
任職要求：
40 歲以下，大專以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生物工程、化學(xué)化工、機械等相關(guān)專業(yè)。
熟悉隔離器技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)、操作模式（如：VIP 滅菌、手套完整性測試、壓差控制、物料傳遞 RTP）。
熟悉無菌生產(chǎn)工藝（如模擬灌裝）、GMP 法規(guī)（特別是歐盟無菌附錄）、數(shù)據(jù)完整性要求。
熟悉灌裝設(shè)備原理、操作。
有歐盟 / GMP 審計經(jīng)驗者優(yōu)先。
40 歲以下，大專以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生物工程、化學(xué)化工、機械等相關(guān)專業(yè)。
熟悉隔離器技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)、操作模式（如：VIP 滅菌、手套完整性測試、壓差控制、物料傳遞 RTP）。
熟悉無菌生產(chǎn)工藝（如模擬灌裝）、GMP 法規(guī)（特別是歐盟無菌附錄）、數(shù)據(jù)完整性要求。
熟悉灌裝設(shè)備原理、操作。
有歐盟 / GMP 審計經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
重慶開州區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
吳女士/人事專員
當前在線立即溝通
重慶伊諾生化制品有限公司重慶伊諾生化制品有限公司成立于2009年，公司注冊資金1億元，是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的技術(shù)型企業(yè)。主要生產(chǎn)肝素鈉、軟骨素。公司在歐美生化制藥基礎(chǔ)上建立了獨特的、嚴謹?shù)淖匪菹到y(tǒng)，確保產(chǎn)品從生豬養(yǎng)殖，屠宰，小腸采集，初級肝素鈉加工，直到肝素鈉精制降解一系列質(zhì)量管理體系，保證產(chǎn)品的追溯性和可控性。公司早在上世紀的80年代就開始肝素鈉粗品生產(chǎn)貿(mào)易，出口生化產(chǎn)和其他醫(yī)藥原料，優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)使公司產(chǎn)品暢銷于歐美市場。 2016年獲得歐盟GMP認證和國家藥監(jiān)局GMP審計通過，公司將不斷引進高素質(zhì)適合型人才，增強核心競爭力，努力打造中國制造抗凝藥物的頂尖企業(yè)。因業(yè)務(wù)發(fā)展需要，新建工廠擬定中，歡迎廣大院校學(xué)員前來我司實習(xí)、就業(yè)，攜手共贏。
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