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更新于 10月17日

QC活性工程師(J11255)

6000-9000元
  • 重慶巴南區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥抗體藥細胞培養(yǎng)技術分子生物學技術
崗位職責:
1.獨立進行原代細胞和細胞系的基本操作,如細胞培養(yǎng)、凍存、復蘇、傳代等;
2.獨立完成抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白等抗體藥物生物活性(包括Binding assay、Bioassay 等)、生物殘留分析檢測(包括殘留HCP、殘留DNA、殘留Protein A)等實驗的操作和數(shù)據(jù)匯總;
3.負責批次樣品的QC放行檢測,出具檢測報告,并及時規(guī)范、準確地撰寫檢驗記錄;分析和解決實驗中遇到的異常問題,處理相關的質(zhì)量事件,例如OOS/OOT調(diào)查、偏差及變更的執(zhí)行、跟蹤協(xié)調(diào)等;
4.負責活性方法和殘留方法的SOP撰寫、方法轉移和方法驗證;負責實驗儀器設備的操作和日常維護,遵守安全操作規(guī)范;
5.負責所檢項目的實驗數(shù)據(jù)分析、總結以及匯報,保證檢測數(shù)據(jù)的真實性、準確性和可溯源性;
6.協(xié)助上級完成技術報告及產(chǎn)品IND申報資料的撰寫;
7.維護生物檢測實驗室的日常運行,如實驗人員安全、環(huán)境清潔、設備維修保養(yǎng)、物料管理等;
8.領導安排的其他事項。
任職要求:
1.生物科學、生物技術、生物工程、細胞生物學、免疫學以及基礎醫(yī)學等相關專業(yè),本科及以上學歷。本科3年,碩士1年以上QC經(jīng)驗優(yōu)先。擁有大型藥企細胞活性相關工作經(jīng)驗優(yōu)先;
2.熟練掌握細胞培養(yǎng)、細胞建庫、ELISA等實驗技能;
3.熟悉GMP及QC質(zhì)量體系;
4.有從事過ADC項目QC活性、生化相關實驗的以及熟悉酶標儀、實時熒光定量PCR儀等設備的優(yōu)先;
5.能自主查詢檢索國內(nèi)外相關資料,具有較強的動手操作能力和文字編寫能力,能及時正確的出具研究總結和相應報告
6.責任心強,具有較強的問題解決能力、溝通表達能力、總結匯報能力、善于溝通、有良好的團隊合作精神。

工作地點

重慶市巴南區(qū)麻柳大道307號

職位發(fā)布者

王女士/HR

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公司Logo上海皓元醫(yī)藥股份有限公司
上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“皓元醫(yī)藥”,股票代碼:688131)成立于2006年,專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發(fā),以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發(fā)和生產(chǎn),是一家為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機構提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)?;a(chǎn)的相關產(chǎn)品和技術服務的平臺型高新技術企業(yè),在全球范圍內(nèi)擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領域,始終堅持以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動力,聚焦總部功能的復合能級提升,現(xiàn)有員工3000余人,陸續(xù)構建了以上海總部為中心,輻射合肥、煙臺、馬鞍山、南京等多地的研發(fā)體系,并形成了包含高活性原料藥(HPAPI)開發(fā)平臺、多手性復雜藥物技術平臺、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺、特色靶向藥物開發(fā)平臺、藥物固態(tài)化學研究技術平臺、分子砌塊和工具化合物庫開發(fā)孵化平臺在內(nèi)的6個核心技術平臺,以及豐富且具有競爭力的產(chǎn)品管線,累計申請專利百余項。在分子砌塊領域,公司產(chǎn)品種類較為新穎、齊全,是細分市場的重要參與者之一;在工具化合物領域,公司處于國內(nèi)龍頭地位,具備較強的國際影響力;在特色原料藥和中間體領域,公司是國內(nèi)最具研究開發(fā)能力的高難度化學藥物合成技術平臺之一,是國內(nèi)攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業(yè)之一;在ADC業(yè)務領域,公司是我國較早開展ADC相關的小分子產(chǎn)品研究的企業(yè)之一,構建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫,具備產(chǎn)品和中間體開發(fā)能力強、庫存種類多、量產(chǎn)規(guī)模大、同行業(yè)供貨快、性價比高等多種優(yōu)勢,并成功助力我國首個申報臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個與ADC藥物相關的小分子產(chǎn)品獲得美國FDA DMF備案,可以高效高質(zhì)量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務。歷經(jīng)十六年的發(fā)展,公司被評為高新技術企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市企業(yè)技術中心、上海市科技小巨人企業(yè)、上海市專利工作示范企業(yè)等,榮獲2021中國CDMO企業(yè)20強、2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強、2021年中國新經(jīng)濟企業(yè)500強等多項榮譽稱號。未來公司將持續(xù)圍繞“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略,堅持“一切為了客戶,一切源于創(chuàng)新”的服務宗旨,密切關注全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢,致力于打造“藥物研發(fā)—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務平臺,加速賦能全球合作伙伴實現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,讓藥物研發(fā)更高效,更快上市,更早惠及人類健康。
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