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1.1. 任職要求
1) 具有本科或以上學(xué)歷，化學(xué)、生物、藥學(xué)、藥事管理學(xué)或檔案學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2) 具備生物化學(xué)醫(yī)藥公司實(shí)習(xí)經(jīng)歷或相關(guān)培訓(xùn)的，或有USFDA、CFDA、OECD、GLP法規(guī)學(xué)習(xí)培訓(xùn)經(jīng)歷的優(yōu)先；
3) 完成機(jī)構(gòu)內(nèi)的基礎(chǔ)培訓(xùn)；
4) 完成機(jī)構(gòu)內(nèi)崗位相關(guān)的技能培訓(xùn)并考核通過；
5) 完成機(jī)構(gòu)內(nèi)GLP培訓(xùn)并考核通過；
6） 當(dāng)人員完成以上考核后，由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽發(fā)崗位任命書。
1.2. 職責(zé)
1) 負(fù)責(zé)部門檔案室設(shè)施及相關(guān)活動(dòng)，確保清晰的歸檔流程。
2) 負(fù)責(zé)部門產(chǎn)生文件的歸檔管理，文件入庫維護(hù)索引，日常借閱歸還，清晰記錄。
3) 負(fù)責(zé)生物樣品的歸檔管理，跟蹤其狀態(tài)直至生物樣品的生命周期結(jié)束（銷毀或出庫）。
4) 起草并維護(hù)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，流程建立，梳理和優(yōu)化能力，開發(fā)分類系統(tǒng)（例如索引，指南，參考目錄，摘要等），文件歸類有序，方便歸檔材料的檢索。
5) 有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析能力，需定期對(duì)歸檔不同類型材料的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
6) 溝通表達(dá)能力，必要時(shí)需參與客戶和法規(guī)部門的審計(jì)，能夠回復(fù)檔案室的相關(guān)問題。
7) 有組織能力。能獨(dú)立主導(dǎo)工作任務(wù)，從制定計(jì)劃到任務(wù)完成全流程負(fù)責(zé)推進(jìn)，組織其他同事協(xié)同完成。
8）協(xié)助完成部分行政工作
9）公司車位辦理
10）領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作