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更新于 7月8日

醫(yī)療器械生產(chǎn)管理者代表

8000-10000元
  • 蘭州皋蘭縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械
崗位內(nèi)容:
1. 組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,并對生產(chǎn)班組進(jìn)行培訓(xùn)和管理,提高員工素質(zhì)及技能。
2. 整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù),設(shè)計(jì)改進(jìn)方案并跟進(jìn)落實(shí),持續(xù)推動產(chǎn)品質(zhì)量改善。
3. 負(fù)責(zé)核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性,以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。
任職要求:
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn);
3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)學(xué)知識;
4. 有扎實(shí)的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識,熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標(biāo)準(zhǔn);
5. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)與組隊(duì)管理能力,工作認(rèn)真細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

蘭州皋蘭縣西部藥谷產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

曹萱/人事經(jīng)理

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甘肅屹特博醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司
南京屹特博醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司成立于2009年5月,注冊資本1015萬元,是一家以研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器材的綜合性企業(yè)。公司目前主要生產(chǎn)的產(chǎn)品為同種異體骨植入材料。公司在2010年1月取得三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后,經(jīng)過產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、體系考核、注冊評審于2014年取得了產(chǎn)品注冊證并成功推向市場。目前在研產(chǎn)品主要有微波消融、甲狀腺、肝腫瘤等。
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