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更新于 7月17日

方法開發(fā)工程師

8000-15000元·13薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 張江
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細胞培養(yǎng)技術(shù)微生物工程細胞藥物生物藥
主要職責(zé)概述
1.負責(zé)公司在研的細胞產(chǎn)品(包括但不限于MSC、iPSC、NK等)的分析方法開發(fā)、驗證、轉(zhuǎn)移,含方案設(shè)計、實施和總結(jié)報告撰寫。
2.主管細胞治療產(chǎn)品相關(guān)的檢測技術(shù),如流式、分子生物學(xué)類、生化類等其中一項或多項的分析方法平臺建立。
3.負責(zé)項目過程中產(chǎn)生的分析試驗數(shù)據(jù)等的記錄、收集、整理和歸檔;溝通、解決質(zhì)量研究過程發(fā)現(xiàn)的問題。
4.對項目中遇到的問題與挑戰(zhàn),提供可行性方案。
5.配合部門負責(zé)人完成方法開發(fā)過程中所需新方法、檢測儀器、試劑等的調(diào)研及相關(guān)URS的撰寫。
6.參與產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究。
7.對ICH指導(dǎo)原則及各國藥典有足夠的認識。
崗位要求:
1.本科以上學(xué)歷,細胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物信息學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)
2.熟悉分子生物學(xué)領(lǐng)域的相關(guān)實驗,熟練掌握細胞流式細胞儀、ELISA、qPCR、ddPCR等方法,并能很好的完成數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析。
3. 具備良好的檢驗技能、數(shù)據(jù)分析技能、邏輯思維,有較好的溝通能力及解決問題的能力。
4.有iPSC干細胞或MSC等細胞藥物開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先。
5.具有較好的英文文獻閱讀能力,能夠獨立查閱文獻完成方案設(shè)計和驗證工作。

工作地點

浦東新區(qū)上海愛薩爾生物科技有限公司

職位發(fā)布者

王女士/HR Manager

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公司Logo愛薩爾生物
上海愛薩爾生物科技有限公司是一家以細胞藥品研發(fā)和生產(chǎn)為核心的生物制藥公司。坐落于中國張江藥谷,現(xiàn)已在張江核心園區(qū)建立約 4000㎡,符合 cGMP要求的集研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)檢為一體的產(chǎn)業(yè)化基地。公司創(chuàng)始及核心團隊成員來自哈佛大學(xué)、耶魯大學(xué)和威斯康辛大學(xué)等國際頂尖研究機構(gòu)以及國際細胞制藥領(lǐng)域的龍頭企業(yè),在細胞藥品研發(fā)及工業(yè)化制備流程方面具有數(shù) 10年海外經(jīng)驗。在新藥政策實施下,公司憑借技術(shù)積累,建立了非編輯類細胞藥品平臺,該平臺是國內(nèi)最早以細胞藥品研發(fā)為核心的平臺,形成了適合于干細胞藥不同階段工藝開發(fā)及制備體系,可高效的進行干細胞藥品管線研發(fā)及臨床推進,已形成了成熟的、梯隊式的產(chǎn)品管線,其中治療膝骨關(guān)節(jié)炎的間充質(zhì)干細胞已順利完成臨床Ⅱ期,即將進入臨床Ⅲ期試驗,后續(xù)肺纖維化、腦卒中、小兒腦癱和骨質(zhì)疏松等管線也已陸續(xù)進行臨床申報。憑借前期干細胞分化技術(shù)的積累,結(jié)合基因編輯技術(shù),公司進一步的形成了編輯類細胞藥品開發(fā)平臺,平臺已積累了誘導(dǎo)多能干細胞(iPSCs)來源的 NK細胞、胰島β細胞、心肌細胞、肝臟細胞、神經(jīng)干細胞、神經(jīng)元細胞和內(nèi)皮細胞等各類細胞分化技術(shù)專利,結(jié)合國內(nèi)外最新研究進展,率先啟動了進行了 iPSCs-NK細胞、iPSCs-β細胞及 iPSCs來源的腫瘤疫苗藥品管線的推進工作。
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