職位描述
QA審核QA認(rèn)證醫(yī)藥制造
職責(zé)：
1.生產(chǎn)前對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行確認(rèn)、工序結(jié)束后的清場檢查;
2.按相關(guān)規(guī)程對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控、及時填寫監(jiān)控記錄;
3.按GMP等管理規(guī)程對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行日常的規(guī)范性檢查；
4.生產(chǎn)過程中的素片、包衣片、膠囊等的中控檢驗和記錄填寫。
5.生產(chǎn)過程中成品、辦成品的取樣，成品的留樣;
6.生產(chǎn)批結(jié)束后對批生產(chǎn)、包裝記錄進(jìn)行審核;
7.生產(chǎn)過程中的偏差、異常情況等及時報告；
8.按相關(guān)的SOP及監(jiān)測周期對潔凈區(qū)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測;
要求：
1.本科學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程等專業(yè)
2.有1年左右SOP管理經(jīng)驗
3.有GMP管理經(jīng)驗優(yōu)先考慮
1.生產(chǎn)前對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行確認(rèn)、工序結(jié)束后的清場檢查;
2.按相關(guān)規(guī)程對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控、及時填寫監(jiān)控記錄;
3.按GMP等管理規(guī)程對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行日常的規(guī)范性檢查；
4.生產(chǎn)過程中的素片、包衣片、膠囊等的中控檢驗和記錄填寫。
5.生產(chǎn)過程中成品、辦成品的取樣，成品的留樣;
6.生產(chǎn)批結(jié)束后對批生產(chǎn)、包裝記錄進(jìn)行審核;
7.生產(chǎn)過程中的偏差、異常情況等及時報告；
8.按相關(guān)的SOP及監(jiān)測周期對潔凈區(qū)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測;
要求：
1.本科學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程等專業(yè)
2.有1年左右SOP管理經(jīng)驗
3.有GMP管理經(jīng)驗優(yōu)先考慮
工作地點(diǎn)
安陽湯陰縣興隆路與精忠路交叉口
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職位發(fā)布者
李女士/人力
昨日活躍立即溝通
浙江天昇泰豐醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司泰豐集團(tuán)成立于2005年，深耕醫(yī)藥市場17載，集中西藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體，總部位于鄭州市，是一家河南領(lǐng)先面向全國發(fā)展的集團(tuán)公司。公司員工總數(shù)1200余人，銷售800余人，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國三甲醫(yī)院超過1200家和OTC藥店超過10000家。公司核心自有產(chǎn)品為中藥獨(dú)家品種“解郁丸”、“婦康丸”、“芍倍注射液”以及化藥首家過評“骨化三醇軟膠囊”等，同時自營CSO全國代理合作多家藥企。公司研發(fā)管線以創(chuàng)新藥、高難度仿制藥、精品中藥為主，為自主產(chǎn)品和CRO業(yè)務(wù)提供支持。研發(fā)中心擁有熱熔擠出、多顆粒緩控釋制劑、微量活性維生素軟膠囊、光化學(xué)反應(yīng)等技術(shù)平臺，近4年已獲得骨化三醇原料及軟膠囊、艾地骨化醇原料及軟膠囊、恩替卡韋片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、鹽酸曲美他嗪緩釋片等近20個藥品注冊證書。公司生產(chǎn)基地位于鄭州市、開封市、新密市和湯陰縣，擁有中藥材提取、中成藥生產(chǎn)、化學(xué)原料藥生產(chǎn)和化學(xué)口服固體、注射劑規(guī)模生產(chǎn)，為自主產(chǎn)品和CDMO業(yè)務(wù)提供支持。秉承"讓國人少用藥，用好藥“的美好愿景，泰豐集團(tuán)在自身不斷發(fā)展壯大的同時，始終不忘踐行企業(yè)的社會責(zé)任，始終致力于向全球提供最優(yōu)秀的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)，為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)自己的力量！
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