崗位職責(zé):
1、在質(zhì)量保證部主管的領(lǐng)導(dǎo)下工作;
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量管理體系,確保其有效運行;
3、負(fù)責(zé)組織監(jiān)督檢查各部門《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的執(zhí)行情況;
4、負(fù)責(zé)調(diào)查質(zhì)量事故的原因并提出處理意見;
5、定期、不定期組織企業(yè)的自檢,以證實與GMP的一致性;
6、參與驗證方案的制訂,并監(jiān)督驗證工作的實施;
7、負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案和供應(yīng)商檔案;
8、參與制定和修訂公司各項質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;
9、參與原料、輔料、包裝材料供應(yīng)商的質(zhì)量審計工作,建立物料供應(yīng)商資料檔案;
10、負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品的放行審核;
11、負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量統(tǒng)計工作;
12、負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量檔案的建立及不良反應(yīng)的監(jiān)控體系的運行;
13、負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品生產(chǎn)過程的所有偏差均已調(diào)查并已處理;
14、負(fù)責(zé)處理用戶投訴、召回等的質(zhì)量信息反饋、申訴和信訪工作,做好售后質(zhì)量技術(shù)服務(wù);
15、積極參加各種業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),文化學(xué)習(xí),虛心向別人學(xué)習(xí),提高自身素質(zhì),增強監(jiān)督水平。
任職資格:
1、化學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、大學(xué)英語六級。
福利待遇:五險、年終獎、帶薪年假、員工旅游、餐補、節(jié)日福利。
職位福利:五險、年底雙薪、績效獎金、年終分紅