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更新于 8月27日

質(zhì)量QA

6000-10000元
  • 蘭州皋蘭縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 校園
  • 招2人

職位描述

藥品QA化學(xué)藥合成工藝醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、在質(zhì)量保證部主管的領(lǐng)導(dǎo)下工作;
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量管理體系,確保其有效運行;
3、負(fù)責(zé)組織監(jiān)督檢查各部門《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的執(zhí)行情況;
4、負(fù)責(zé)調(diào)查質(zhì)量事故的原因并提出處理意見;
5、定期、不定期組織企業(yè)的自檢,以證實與GMP的一致性;
6、參與驗證方案的制訂,并監(jiān)督驗證工作的實施;
7、負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案和供應(yīng)商檔案;
8、參與制定和修訂公司各項質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;
9、參與原料、輔料、包裝材料供應(yīng)商的質(zhì)量審計工作,建立物料供應(yīng)商資料檔案;
10、負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品的放行審核;
11、負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量統(tǒng)計工作;
12、負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量檔案的建立及不良反應(yīng)的監(jiān)控體系的運行;
13、負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品生產(chǎn)過程的所有偏差均已調(diào)查并已處理;
14、負(fù)責(zé)處理用戶投訴、召回等的質(zhì)量信息反饋、申訴和信訪工作,做好售后質(zhì)量技術(shù)服務(wù);
15、積極參加各種業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),文化學(xué)習(xí),虛心向別人學(xué)習(xí),提高自身素質(zhì),增強監(jiān)督水平。
任職資格:
1、化學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、大學(xué)英語六級。
福利待遇:五險、年終獎、帶薪年假、員工旅游、餐補、節(jié)日福利。
職位福利:五險、年底雙薪、績效獎金、年終分紅

工作地點

皋蘭縣蘭州新區(qū)專精特新化工產(chǎn)業(yè)孵化基地-C區(qū)215

職位發(fā)布者

曹老師/HR

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公司Logo開封明仁藥業(yè)有限公司
開封明仁藥業(yè)責(zé)任有限公司成立于2005年,公司注冊資金5000萬元,實收5000萬元。公司控股有開封白云制藥有限公司--主要負(fù)責(zé)開展新藥中試及原有片劑產(chǎn)品生產(chǎn);鄭州大明藥物科技有限公司--專業(yè)從事新藥研發(fā)、對外技術(shù)合作及項目成果小試。公司的生產(chǎn)基地位于八朝古都開封黃龍經(jīng)濟開發(fā)區(qū),公司占地50多畝,建筑面積1.4萬平方米,凈化廠房面積6000平方米。擁有凍干粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液以及化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體等多條生產(chǎn)線,具有年生產(chǎn)粉針劑2000萬支、化學(xué)原料藥 100噸、多肽原料藥20公斤及無菌原料藥10噸的生產(chǎn)能力。目前戰(zhàn)略品種有國家醫(yī)保乙類的心腦血管病常用藥品黃楊寧片、廣譜抗病毒一線用藥注射用單磷酸阿糖腺苷、FDA批準(zhǔn)的唯一廣譜選擇性細(xì)胞保護劑注射用氨磷汀等。自創(chuàng)立以來,公司秉承以人為本、創(chuàng)新為先的理念,累計投入數(shù)億元資金用于藥品生產(chǎn),擁有一批以化藥創(chuàng)新為目標(biāo),以化學(xué)合成多肽藥物、緩釋口服制劑、注射劑和化學(xué)原料藥合成為主要方向,融醫(yī)藥信息、中試、生產(chǎn)為一體的現(xiàn)代化醫(yī)藥團隊。其中,專業(yè)技術(shù)人員200多人,專業(yè)質(zhì)量管理人員68人。公司還聘請了十余名國內(nèi)知名專家、教授作為顧問。是河南唯一一家從事多肽類藥物生產(chǎn)的機構(gòu),目前已經(jīng)完成多個多肽類藥物的生產(chǎn)工作(胸腺法新、醋酸特里加壓素、醋酸去氨加壓素、西曲瑞克等)。擁有包括Waters、Hitachi、Agilent和Shimadzu在內(nèi)的高效液相色譜儀、氣相色譜、Alltech蒸發(fā)光散射檢測器、日本島津UV-2401紫外分光光度計等一系列精密儀器設(shè)備數(shù)百臺。自2008年以來成功申報化藥品種3-5類共計13個,6類仿制藥物共計26個,藥品注冊申報數(shù)量在河南省位居首位,在全國范圍內(nèi)居前列。目前主要的產(chǎn)品涉及抗病毒藥物、免疫調(diào)節(jié)劑、腫瘤用藥、心血管病藥物、糖尿病藥物、老年病藥物等,將陸續(xù)上市。公司在發(fā)展的過程中,始終堅持以人為本,創(chuàng)新為先,成就客戶,造福人類的經(jīng)營理念,為國人的健康事業(yè)服務(wù)!一握明仁手,永遠(yuǎn)是朋友,明仁藥業(yè)熱忱歡迎您的加入,共謀發(fā)展!
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