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崗位職責：
1、 負責產(chǎn)品、物料放行審核工作，包括生產(chǎn)、檢驗等記錄審核；放行涉及的偏差、變更、CAPA、OOS/OOT跟蹤等；
2、 負責完善放行標準和流程；
3、 負責對生產(chǎn)與檢驗關(guān)鍵控制點監(jiān)控情況進行審核確認，發(fā)現(xiàn)潛在問題并提出改進建議；
4、 負責對不合格產(chǎn)品進行追蹤和處理，確保不合格產(chǎn)品不被錯誤放行；
5、 負責與其他部門協(xié)調(diào)放行進度，確保市場需求得到滿足；
6、 參與產(chǎn)品上市前的研制工作，確保產(chǎn)品在設(shè)計和生產(chǎn)過程中符合質(zhì)量要求；
7、 參與審核MAH產(chǎn)品的相關(guān)質(zhì)量文件；
8、 參與質(zhì)量體系文件的起草與修訂；
9、 參與受托生產(chǎn)企業(yè)審計；
10、 參與供應(yīng)商審計；
11、 參與質(zhì)量體系自檢與外部檢查；
12、 參與質(zhì)量體系建設(shè)；
完成領(lǐng)導交代的其他工作。
任職要求：
1、接受過GMP相關(guān)專業(yè)知識培訓，熟悉GMP等相關(guān)法規(guī)，熟悉生產(chǎn)與檢驗相關(guān)知識
2、良好的溝通協(xié)調(diào)能力、處理問題能力、熟練操作辦公軟件
3、具有藥學或相關(guān)專業(yè)專科以上學歷
4、良好的文字處理能力。
5、具備3年以上質(zhì)量管理或生產(chǎn)管理相關(guān)經(jīng)驗，2年以上檢驗相關(guān)經(jīng)驗