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臨床項(xiàng)目經(jīng)理PM

2.5-4萬
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗(yàn)GMP臨床PM化藥臨床項(xiàng)目管理
崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)公司大臨床項(xiàng)目部所有II期/III期/Ⅳ期臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理及項(xiàng)目管理人員的管理和團(tuán)隊(duì)建設(shè)等工作,并對(duì)公司總經(jīng)理負(fù)責(zé);
2、負(fù)責(zé)公司大臨床項(xiàng)目的商務(wù)支持、競標(biāo)工作;
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目管理部內(nèi)部團(tuán)隊(duì)的運(yùn)行、管理和協(xié)調(diào)其他部門、供應(yīng)商的合作;負(fù)責(zé)項(xiàng)目啟動(dòng)、入組、隨訪、中心關(guān)閉、現(xiàn)場核查等項(xiàng)目全流程,包括協(xié)調(diào)組織研究者會(huì)、起草項(xiàng)目相關(guān)計(jì)劃(如PMP、MP、RMP等)、團(tuán)隊(duì)內(nèi)部培訓(xùn)以及項(xiàng)目進(jìn)度、質(zhì)量、財(cái)務(wù)管理等;
4、項(xiàng)目進(jìn)行中進(jìn)行例行質(zhì)量控制與進(jìn)展報(bào)告;
5、作為公司及客戶的主要對(duì)外代表及時(shí)向研究者(試驗(yàn)醫(yī)生)傳遞公司和客戶的重要信息,培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系;
6、審閱所有負(fù)責(zé)項(xiàng)目的例行訪視報(bào)告與其他TMF文件,審閱并批準(zhǔn)與中心及項(xiàng)目的第三方采購的合同文件等。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè),碩士優(yōu)先;
2、10年及以上化藥II期/III期臨床試驗(yàn)運(yùn)營相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),其中5年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),2年以上項(xiàng)目管理人員的團(tuán)隊(duì)和績效管理經(jīng)驗(yàn);

3、主導(dǎo)或負(fù)責(zé)完成過多個(gè)化藥II期/III期項(xiàng)目管理,并負(fù)責(zé)項(xiàng)目管理相關(guān)計(jì)劃、資料或文件的審核放行,參與過多個(gè)臨床試驗(yàn)方案及相關(guān)資料設(shè)計(jì);
4、需要具有藥物的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),有完整的Ⅲ期經(jīng)驗(yàn),疾病領(lǐng)域不限(有腫瘤經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先);
5、良好商務(wù)競標(biāo)能力,具有良好的英文聽說和寫作能力;
6、具備較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)、組織協(xié)調(diào)、應(yīng)變、溝通和決策能力。

工作地點(diǎn)

長沙岳麓區(qū)湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

劉萍/HR

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公司Logo湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司
一.關(guān)于慧澤湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司(簡稱“慧澤醫(yī)藥”)成立于2014年,是一家致力于成為全球卓越的藥物研發(fā)及評(píng)價(jià)專業(yè)服務(wù)平臺(tái)!慧澤醫(yī)藥總部位于湖南.長沙.高新區(qū),旗下設(shè)有專注于醫(yī)藥科研檢測(cè)技術(shù)服務(wù)的湖南泰新醫(yī)藥科技有限公司、專注于臨床試驗(yàn)協(xié)同服務(wù)的湖南慧鈴數(shù)字科技有限公司、專注于數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)的湖南慧京生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司三家子公司。慧澤醫(yī)藥始終堅(jiān)持“認(rèn)真生活、快樂工作”的做人準(zhǔn)則,“務(wù)實(shí)創(chuàng)新,追求卓越”的技術(shù)準(zhǔn)則,“優(yōu)質(zhì)高效、成就客戶”的服務(wù)準(zhǔn)則?;蹪舍t(yī)藥與包括湘雅醫(yī)院在內(nèi)的多家醫(yī)院聯(lián)合建設(shè)臨床試驗(yàn)專業(yè),質(zhì)量體系覆蓋全部臨床機(jī)構(gòu)、分析測(cè)試中心、SMO及數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)分析單位,確保全過程服務(wù)符合ICH-GCP規(guī)范要求;與中南大學(xué)聯(lián)合建設(shè)有自乳化技術(shù)創(chuàng)新制劑湖南省工程研究中心、藥物制劑優(yōu)化與早期臨床評(píng)價(jià)工程技術(shù)研究中心、生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)研究中心、外用制劑臨床評(píng)價(jià)中心、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中心;慧澤科研團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新了抗體藥物藥動(dòng)學(xué)模型、局部給藥藥物藥動(dòng)學(xué)模型、智能IVIVC設(shè)備;與中南大學(xué)湘雅醫(yī)院等全國數(shù)十家三甲醫(yī)院聯(lián)合成立了全國皮膚外用藥物研究聯(lián)盟,在長效注射劑和皮膚外用藥物領(lǐng)域積累了良好的臨床建模經(jīng)驗(yàn)?;蹪舍t(yī)藥與國內(nèi)外二百多家藥企及藥學(xué)研究單位建立了長期、友好的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,完成技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目包括創(chuàng)新藥I-IV期臨床試驗(yàn)和仿制藥PK/BE試驗(yàn)總計(jì)超過900項(xiàng)?;蹪舍t(yī)藥始終秉承不僅僅是服務(wù)提供商,更是問題解決商的“以客戶為中心”的技術(shù)服務(wù)理念,利用創(chuàng)新的藥物制劑體內(nèi)吸收溶出動(dòng)力學(xué)理論、體外橋接技術(shù)、模型及裝置,為客戶提供藥物研發(fā)從藥學(xué)研究到臨床評(píng)價(jià)的高效率、高質(zhì)量、高互動(dòng)、全過程專業(yè)服務(wù),幫助醫(yī)藥企業(yè)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),縮短研發(fā)周期,節(jié)約研發(fā)經(jīng)費(fèi),提高研發(fā)成功率。持續(xù)為客戶創(chuàng)造價(jià)值是慧澤醫(yī)藥存在的唯一理由,我們將一如既往地堅(jiān)持免費(fèi)提供制劑優(yōu)化和臨床試驗(yàn)方案優(yōu)化咨詢服務(wù),滿足臨床未被滿足的需求,助力醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)和品牌升級(jí)。二、企業(yè)愿景成為全球卓越的藥物研發(fā)及評(píng)價(jià)專業(yè)服務(wù)平臺(tái)!三、企業(yè)使命提供藥物研發(fā)和評(píng)價(jià)的解決方案和技術(shù)服務(wù),持續(xù)為客戶創(chuàng)造更大的價(jià)值。四、企業(yè)文化慧澤人的人生準(zhǔn)則:宅心仁厚,上善若水慧澤人的技術(shù)準(zhǔn)則:務(wù)實(shí)創(chuàng)新,追求卓越慧澤人的服務(wù)準(zhǔn)則:優(yōu)質(zhì)高效,成就客戶五、主營業(yè)務(wù)?臨床前研究-化學(xué)藥CMC研究服務(wù)-IVIVC研究服務(wù)-DMPK研究服務(wù)-質(zhì)量研究服務(wù)(基因毒雜質(zhì)、有害金屬元素、農(nóng)藥殘留等)?臨床研究-I-II期臨床試驗(yàn)服務(wù)-生物等效性試驗(yàn)服務(wù)-生物樣本分析服務(wù)-第三方稽查服務(wù)-藥物警戒服務(wù)-DM&SA服務(wù)-受試者招募服務(wù)-CRC服務(wù)-I期機(jī)構(gòu)體系建設(shè)服務(wù)?上市后研究-藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù)-真實(shí)世界研究服務(wù)-藥物警戒服務(wù)六、薪酬福利薪酬:具有行業(yè)領(lǐng)先的薪酬水平;福利:五險(xiǎn)一金、優(yōu)秀員工股權(quán)激勵(lì)、工作餐、節(jié)日福利、孝親福利、年度健康體檢、法定節(jié)假日、帶薪年假、生日福利、結(jié)婚禮金、生育禮金等;時(shí)間:五天雙休制;環(huán)境:擁有優(yōu)越的辦公環(huán)境和優(yōu)秀的同事伙伴;培訓(xùn):公司提供崗前培訓(xùn)、導(dǎo)師培訓(xùn)、技能培訓(xùn)、外出培訓(xùn)深造機(jī)會(huì);活動(dòng):定期組織員工活動(dòng),豐富員工的業(yè)余生活;
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