崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)公司大臨床項(xiàng)目部所有II期/III期/Ⅳ期臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理及項(xiàng)目管理人員的管理和團(tuán)隊(duì)建設(shè)等工作,并對(duì)公司總經(jīng)理負(fù)責(zé);
2、負(fù)責(zé)公司大臨床項(xiàng)目的商務(wù)支持、競標(biāo)工作;
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目管理部內(nèi)部團(tuán)隊(duì)的運(yùn)行、管理和協(xié)調(diào)其他部門、供應(yīng)商的合作;負(fù)責(zé)項(xiàng)目啟動(dòng)、入組、隨訪、中心關(guān)閉、現(xiàn)場核查等項(xiàng)目全流程,包括協(xié)調(diào)組織研究者會(huì)、起草項(xiàng)目相關(guān)計(jì)劃(如PMP、MP、RMP等)、團(tuán)隊(duì)內(nèi)部培訓(xùn)以及項(xiàng)目進(jìn)度、質(zhì)量、財(cái)務(wù)管理等;
4、項(xiàng)目進(jìn)行中進(jìn)行例行質(zhì)量控制與進(jìn)展報(bào)告;
5、作為公司及客戶的主要對(duì)外代表及時(shí)向研究者(試驗(yàn)醫(yī)生)傳遞公司和客戶的重要信息,培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系;
6、審閱所有負(fù)責(zé)項(xiàng)目的例行訪視報(bào)告與其他TMF文件,審閱并批準(zhǔn)與中心及項(xiàng)目的第三方采購的合同文件等。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè),碩士優(yōu)先;
2、10年及以上化藥II期/III期臨床試驗(yàn)運(yùn)營相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),其中5年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),2年以上項(xiàng)目管理人員的團(tuán)隊(duì)和績效管理經(jīng)驗(yàn);
3、主導(dǎo)或負(fù)責(zé)完成過多個(gè)化藥II期/III期項(xiàng)目管理,并負(fù)責(zé)項(xiàng)目管理相關(guān)計(jì)劃、資料或文件的審核放行,參與過多個(gè)臨床試驗(yàn)方案及相關(guān)資料設(shè)計(jì);
4、需要具有藥物的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),有完整的Ⅲ期經(jīng)驗(yàn),疾病領(lǐng)域不限(有腫瘤經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先);
5、良好商務(wù)競標(biāo)能力,具有良好的英文聽說和寫作能力;
6、具備較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)、組織協(xié)調(diào)、應(yīng)變、溝通和決策能力。