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更新于 7月17日

臨床項目經理(大臨床)

1.5-2.5萬·13薪
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗醫(yī)藥制造
崗位職責:
1.負責組建和領導項目團隊,安排和指導項目工作;
2.負責項目整體的進度管理、質量管理和經費管理;
3.負責項目管理計劃、項目預算等項目管理工具制定和組織實施;
4.負責研究中心、供應商選擇及合同談判;
5.負責組織研究中心啟動、關閉相關事宜;
6.負責試驗方案、臨床研究報告、監(jiān)查報告等項目相關文件審閱;
7.負責組織機構立項資料、倫理資料、臨床注冊(交付)資料、歸檔資料等項目資料準備;
8.負責組織啟動會、數(shù)據(jù)審核會、總結會等項目相關會議;
9.負責組織試驗藥物與物資申請、項目問題決策、項目獎分配、項目人員考評;
10.負責配合內部/申辦方質控、第三方稽查、監(jiān)管部門檢查,積極配合問題整改;
11.負責與項目參與各方保持良好溝通,保持內外信息通暢。
完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科及以上,生物醫(yī)藥相關專業(yè);
2、3年以上項目監(jiān)查經驗,有實際帶項目經驗;
3、熟練掌握辦公軟件,有較強的溝通協(xié)調能力。

工作地點

岳麓區(qū)長沙都正生物科技股份有限公司1棟

職位發(fā)布者

喻先生/人事招聘主管

三日內活躍
立即溝通
公司Logo長沙都正生物科技股份有限公司
長沙都正生物科技股份有限公司成立于2016年1月,是一家集“產、學、研”于一體,專注于為全球藥物(仿制藥、創(chuàng)新藥I-IV期)、醫(yī)療器械提供數(shù)智化臨床研究“一站式”解決方案和精準醫(yī)學服務的高新技術企業(yè)。公司總部位于湖南長沙,在多個省份設立辦事處,現(xiàn)有員工750+人,辦公、實驗室面積約8000平方米。主營業(yè)務包括:仿制藥、改良型新藥、創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的臨床研究;醫(yī)學撰寫/翻譯;臨床監(jiān)查/稽查;SMO業(yè)務;數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析;生物樣本分析;醫(yī)藥研發(fā)數(shù)智化產品開發(fā)與服務,生物標志物檢測與個體化用藥咨詢、體內藥物與異物濃度監(jiān)測、藥物基因組學研究;●仿制藥領域針對“高變異藥物”生物等效性研究難題,提出“動態(tài)變異”控制理論并成功用于實踐,在細分領域領跑行業(yè)。●創(chuàng)新藥領域助力中國第一個基于藥物基因組學的創(chuàng)新藥成功上市?!裆飿酥疚镱I域發(fā)現(xiàn)全球首個中藥安全預警生物標志物∶何首烏致肝損傷易感基因 HLA-B*35:01,為何首烏及其相關制劑肝損傷風險防控對策提供了理論依據(jù),具有劃時代意義。都正生物以"立業(yè)報國,為國分憂"為使命,堅守"創(chuàng)新求實"的核心價值觀,通過全流程智能化服務,嚴格的質量控制體系,高水平的創(chuàng)新研發(fā)能力和優(yōu)質的社會服務資源,不斷延伸產業(yè),拓展區(qū)域,為全人類醫(yī)藥事業(yè)做出積極貢獻。
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