職位描述
化學藥原料藥生產(chǎn)管理GMP認證FDA認證
崗位職責：
1．根據(jù) GMP 要求，組織制定和完善本部門及所屬各單位的 SOP、SMP，并實施。2．監(jiān)督各生產(chǎn)線按 GMP 要求組織生產(chǎn)，并符合 GMP 及相關(guān)法規(guī)要求。
3．負責組織定期檢查生產(chǎn)線各車間對公司相關(guān)制度及 GMP 合規(guī)要求的執(zhí)行情況，對發(fā)現(xiàn)的問題及時反饋，并督促整改。
4．審核各生產(chǎn)線制訂的各種驗證、確認方案及報告。
5．組織指定人員審核批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄并送交質(zhì)量管理部門。
6．負責審核年、月生產(chǎn)計劃，組織監(jiān)督檢查生產(chǎn)計劃的實施。
7．組織分析跟蹤產(chǎn)線各車間生產(chǎn)日報，合理調(diào)度生產(chǎn)計劃，滿足計劃需求。
8．組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)系統(tǒng)各類偏差和審計缺陷的調(diào)查及整改，并監(jiān)督實施。
9．負責生產(chǎn)部門與公司各部門溝通協(xié)調(diào)事宜，安排和落實各項工作。
10．負責組織協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過程中的各種問題。
11．對下屬的工作進行檢查、考核和評估。
任職要求：
1.本科及以上學歷，生產(chǎn)管理、醫(yī)藥、化工及相關(guān)專業(yè)；
2.5年以上工作經(jīng)驗， 3年以上管理工作經(jīng)驗；
3.需經(jīng)歷過FDA等審計經(jīng)驗，且有和審計官面的面交流經(jīng)驗；
4.熟悉藥品生產(chǎn)、工藝技術(shù)等相關(guān)知識，了解醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢。
2.5年以上工作經(jīng)驗， 3年以上管理工作經(jīng)驗；
3.需經(jīng)歷過FDA等審計經(jīng)驗，且有和審計官面的面交流經(jīng)驗；
4.熟悉藥品生產(chǎn)、工藝技術(shù)等相關(guān)知識，了解醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢。
工作地點
臺州仙居縣浙江司太立制藥股份有限公司
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司太立制藥
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職位發(fā)布者
陳雪婷/招聘專員
三日內(nèi)活躍立即溝通
司太立制藥浙江司太立制藥股份有限公司成立于1997年，于2016年3月9日正式主板上市，是從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷售X-CT非離子型碘造影劑系列和喹諾酮類系列原料藥及中間體的高新技術(shù)企業(yè)。公司以“聚合生命能量，呵護人類健康”為經(jīng)營理念，不斷豐富X射線造影劑系列產(chǎn)品，已具備產(chǎn)業(yè)化能力的產(chǎn)品有碘海醇原料藥、碘帕醇原料藥、碘佛醇原料藥、碘普羅胺原料藥、碘克沙醇原料藥等。公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，碘海醇原料藥已獲得歐盟CEP證書和日本登錄證。在喹諾酮類系列原料藥方面，公司在左氧氟沙星系列產(chǎn)品雜質(zhì)分離及合成領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。公司長期著眼于X射線造影劑的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，高度重視自主研發(fā)能力，并取得了豐碩的成果。公司建有浙江省司太立診斷藥物研究院、浙江省企業(yè)技術(shù)中心以及省級高新技術(shù)研究開發(fā)中心。公司承擔的“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘海醇”項目、“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘佛醇”項目和“第四代喹諾酮類抗菌藥物關(guān)鍵中間體帕珠沙星產(chǎn)業(yè)化”項目列入國家火炬計劃。碘海醇和帕珠沙星被認定為“浙江省高新技術(shù)產(chǎn)品”?！案呒兌确请x子型X-CT造影劑——碘海醇的合成工藝開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項目被評為“浙江省科學技術(shù)二等獎”和“臺州市科學技術(shù)進步一等獎”。公司致力于研制具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥，加快向制劑領(lǐng)域發(fā)展。公司將力爭成為中國乃至全球的知名醫(yī)藥企業(yè)，鑄就卓越的“司太立”醫(yī)藥品牌。
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