職位描述
化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)管理QAGMP認(rèn)證
福利待遇：
雙休、五險一金、班車接送、用餐補(bǔ)貼、員工宿舍、帶薪年假
崗位職責(zé)：
一、現(xiàn)場監(jiān)管
1.負(fù)責(zé)對車間人員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和對生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督
2.組織產(chǎn)品QA人員對車間的生產(chǎn)現(xiàn)場及員工培訓(xùn)等環(huán)節(jié)的GMP執(zhí)行情況進(jìn)行檢查監(jiān)督
二、日常管理
1.協(xié)助起草公司注冊質(zhì)量管理相關(guān)文件和本部門的管理文件
2.對OOS偏差處理、不合格品以及因特殊原因需處理使用的物料進(jìn)行跟蹤工作
3.對物料變更工藝變更設(shè)備變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)變更等各種變更的執(zhí)行方法的評價工作
4.參與公司的驗(yàn)證工作，協(xié)助相關(guān)部門制定驗(yàn)證方案
5.負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量臺賬，組織編寫產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧
6.組織車間等相關(guān)部門對生產(chǎn)異常情況的討論和跟蹤調(diào)查措施實(shí)施情況
入職要求：
1.藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷
2.有較強(qiáng)的計(jì)劃和組織能力及溝通協(xié)調(diào)能力；熟悉GMP相關(guān)政策
雙休、五險一金、班車接送、用餐補(bǔ)貼、員工宿舍、帶薪年假
崗位職責(zé)：
一、現(xiàn)場監(jiān)管
1.負(fù)責(zé)對車間人員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和對生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督
2.組織產(chǎn)品QA人員對車間的生產(chǎn)現(xiàn)場及員工培訓(xùn)等環(huán)節(jié)的GMP執(zhí)行情況進(jìn)行檢查監(jiān)督
二、日常管理
1.協(xié)助起草公司注冊質(zhì)量管理相關(guān)文件和本部門的管理文件
2.對OOS偏差處理、不合格品以及因特殊原因需處理使用的物料進(jìn)行跟蹤工作
3.對物料變更工藝變更設(shè)備變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)變更等各種變更的執(zhí)行方法的評價工作
4.參與公司的驗(yàn)證工作，協(xié)助相關(guān)部門制定驗(yàn)證方案
5.負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量臺賬，組織編寫產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧
6.組織車間等相關(guān)部門對生產(chǎn)異常情況的討論和跟蹤調(diào)查措施實(shí)施情況
入職要求：
1.藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷
2.有較強(qiáng)的計(jì)劃和組織能力及溝通協(xié)調(diào)能力；熟悉GMP相關(guān)政策
工作地點(diǎn)
臺州仙居縣浙江司太立制藥股份有限公司
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聯(lián)化昂健(浙江)醫(yī)藥股份有限公司
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職位發(fā)布者
龐先生/人事專員
剛剛活躍立即溝通
司太立制藥浙江司太立制藥股份有限公司成立于1997年，于2016年3月9日正式主板上市，是從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷售X-CT非離子型碘造影劑系列和喹諾酮類系列原料藥及中間體的高新技術(shù)企業(yè)。公司以“聚合生命能量，呵護(hù)人類健康”為經(jīng)營理念，不斷豐富X射線造影劑系列產(chǎn)品，已具備產(chǎn)業(yè)化能力的產(chǎn)品有碘海醇原料藥、碘帕醇原料藥、碘佛醇原料藥、碘普羅胺原料藥、碘克沙醇原料藥等。公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，碘海醇原料藥已獲得歐盟CEP證書和日本登錄證。在喹諾酮類系列原料藥方面，公司在左氧氟沙星系列產(chǎn)品雜質(zhì)分離及合成領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。公司長期著眼于X射線造影劑的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，高度重視自主研發(fā)能力，并取得了豐碩的成果。公司建有浙江省司太立診斷藥物研究院、浙江省企業(yè)技術(shù)中心以及省級高新技術(shù)研究開發(fā)中心。公司承擔(dān)的“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘海醇”項(xiàng)目、“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘佛醇”項(xiàng)目和“第四代喹諾酮類抗菌藥物關(guān)鍵中間體帕珠沙星產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目列入國家火炬計(jì)劃。碘海醇和帕珠沙星被認(rèn)定為“浙江省高新技術(shù)產(chǎn)品”?！案呒兌确请x子型X-CT造影劑——碘海醇的合成工藝開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目被評為“浙江省科學(xué)技術(shù)二等獎”和“臺州市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎”。公司致力于研制具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥，加快向制劑領(lǐng)域發(fā)展。公司將力爭成為中國乃至全球的知名醫(yī)藥企業(yè)，鑄就卓越的“司太立”醫(yī)藥品牌。
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