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更新于 8月28日
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舉報

國際注冊

1.2-2萬·13薪
  • 連云港連云區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥注冊FDA化學原料藥GMPCFDAGSP新藥注冊醫(yī)藥制造
崗位職責：
1.負責公司研發(fā)項目的國際注冊（美國、歐洲、日本等），協(xié)助制定注冊申報計劃；
2. 負責國際藥品注冊文件（包括CEP、DMF、EDMF、ANDA等）的組織翻譯編寫、審核與提交歸檔；
3. 收集國內外藥政法規(guī)，及時學習并解讀法規(guī)，掌握注冊法規(guī)的動態(tài)；
4. 負責常規(guī)類藥政注冊管理操作文件的維護工作；
5. 參與藥政審計前的接待準備工作，協(xié)助所需產(chǎn)品注冊資料準備、現(xiàn)場核查準備。
任職要求：
1. 本科以上學歷，具有藥事管理、藥學等相關專業(yè)優(yōu)先；
2.能夠獨立完成申報材料的撰寫、審核、整理、上報等工作，并能夠跟蹤注冊進程；
3.5年及以上藥品注冊經(jīng)驗，熟悉國內及歐美日等國法規(guī)優(yōu)先；
4. 具有良好的溝通協(xié)調能力，嚴謹認真的工作態(tài)度，高度的責任心和團隊精神。
職位福利：五險一金、年底雙薪、包吃、包住、定期體檢、免費班車、節(jié)日福利。

工作地點

連云港連云區(qū)經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)大浦工業(yè)區(qū)臨浦路22號

職位發(fā)布者

萬先生/招聘經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo江蘇宇田醫(yī)藥股份有限公司
公司成立于2009年9月。公司主要致力于醫(yī)藥原料藥和醫(yī)藥高級中間體的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，是一家迅速發(fā)展的高新技術企業(yè)。其中包含配備齊全的研發(fā)技術中心2棟，行政辦公樓1棟，合成車間10個，凈化車間1個，倉庫6個，以及員工餐廳、宿舍等輔助設施。我公司是一家擁有現(xiàn)代化科研設備和專業(yè)科技人才的高新技術企業(yè)，公司自成立以來，一直以“誠實守信質量第一”為經(jīng)營原則，致力于抗腫瘤藥、心血管藥、抗感染藥及醫(yī)藥中間體等領域的創(chuàng)新發(fā)展，進行了多項產(chǎn)品新工藝的研究開發(fā)，并已獲得十余項專利，取得一定科研成果。公司以創(chuàng)新為動力，質量為靈魂，安全環(huán)保為根本，為顧客提供質優(yōu)價廉的產(chǎn)品，并能夠滿足國內外不同需求，遠銷日韓、印度、歐美等國家和地區(qū)。目前公司擁有員工500余人，骨干技術人員從事研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的工齡都在5年以上，具有豐富的藥品研究和技術開發(fā)經(jīng)驗。
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