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崗位職責：

1.熟悉各種現行藥事法規(guī)，熟悉GMP內容要求，嚴格按照GMP規(guī)定對生產過程進行指導和監(jiān)控，保證生產藥品質量。
2.依據生產計劃，調度生產，保質保量、按時完成計劃期內的生產任務。
3.建立并保管公司生產檔案，保證生產檔案內容填寫齊全、真實。
4.針對安全生產存在問題，及時采取措施，防止事故發(fā)生及整改方案的提出。
5.確保生產所有相關人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據實際需要調整培訓內容。
6.審核和批準產品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件;審核或批準的培訓方案或計劃，審核和批準原版空白的批生產記錄。
7.審核所有與生產有關的變更。
8.確保所有重大偏差已經過調查并得到及時處理。
9.完成公司交辦的臨時工作。
任職要求:
1.具有藥學、中藥學、藥物制劑、制藥工程等、應用化學相關專業(yè)本科及以上學歷(或高級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)，具有至少八年從事藥品生產和管理的實踐經驗。
2.5年及以上藥企相關工作經驗。
3.具有相應的組織能力，有對藥品生產管理中的實際問題作出正確的判斷和處理的能力。
4.熟悉《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規(guī)范》等藥事法規(guī)。接受過與所生產產品相關的專業(yè)知識培訓。
5.擅長搭建和帶領團隊;