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更新于 9月12日

PQA質(zhì)量管理工程師

1.8-2.5萬
  • 深圳南山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

PQA
崗位職責(zé):
1. 參與研發(fā)項(xiàng)目全生命周期質(zhì)量策劃,制定質(zhì)量目標(biāo)、控制計(jì)劃。確保開發(fā)過程符合行流程。
2. 負(fù)責(zé)培訓(xùn),引導(dǎo)PDT 按照產(chǎn)品開發(fā)流程運(yùn)作,指導(dǎo)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)正確有效地運(yùn)行質(zhì)量保證流程,達(dá)成產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo);
3. 統(tǒng)籌產(chǎn)品開發(fā)全流程的質(zhì)量活動(dòng),協(xié)調(diào)各個(gè)功能領(lǐng)域QA 的質(zhì)量問題,監(jiān)控和跟蹤流程執(zhí)行質(zhì)量和階段性產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)成情況;
4. 主導(dǎo)技術(shù)評(píng)審(TR),委員會(huì)評(píng)審,DRB評(píng)審等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)評(píng)審,識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)并協(xié)助閉環(huán)改善。
5. 參與PDT 運(yùn)作管理,主導(dǎo)完成產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量周月報(bào),LPDT提供客觀的質(zhì)量評(píng)價(jià)供決策參考,向PDT匯報(bào)產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量總體報(bào)告;
6. 協(xié)助LMT推動(dòng)量產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量問題解決,改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量,推動(dòng)缺陷預(yù)防。組織質(zhì)量回溯,完善質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)案例庫,持續(xù)改進(jìn)與優(yōu)化流程。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,電子工程、自動(dòng)化、機(jī)械工程等理工科專業(yè)。
2. 5年以上電子行業(yè)等相關(guān)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
3. 熟悉IPD開發(fā)流程,理解流程要點(diǎn),目標(biāo),活動(dòng)規(guī)范和交付標(biāo)準(zhǔn);
4. 熟悉運(yùn)用QC七大手法、FMEA、MSA、SPC等質(zhì)量工具;
5. 較強(qiáng)的溝通能力、清晰的邏輯分析能力和組織與協(xié)調(diào)能力。

工作地點(diǎn)

深圳南山區(qū)鳳凰城大廈二層

職位發(fā)布者

許嘉敏/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo深圳英智科技有限公司
深圳英智科技有限公司(簡稱:本公司)于2012年6月正式在深圳市南山區(qū)注冊成立,注冊資金500萬元,現(xiàn)有員工30余人。楊亦錚先生在2010年本公司就組建了一支以海外留學(xué)人員為主導(dǎo)、聯(lián)合資深的神經(jīng)科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、電子科學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)等研發(fā)團(tuán)隊(duì)。以開發(fā)具有腦科學(xué)研究、檢測、調(diào)控、治療功能的高端醫(yī)療器械為己任;以開發(fā)大腦潛力,提高思想素質(zhì),治療預(yù)防大腦神經(jīng)精神疾病,造福人類身心健康,促進(jìn)社會(huì)的和諧發(fā)展為使命。本公司主要經(jīng)營醫(yī)療器械的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和技術(shù)維護(hù);專注于無創(chuàng)性神經(jīng)科學(xué)診斷調(diào)控醫(yī)療系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。本公司自主開發(fā)的SENSTIM品牌,主要致力于神經(jīng)科學(xué)、神經(jīng)病學(xué)、精神病學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)、認(rèn)知科學(xué)、醫(yī)學(xué)心理學(xué)和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域,通過微弱的電生理信號(hào)檢測、人機(jī)接口及電磁刺激進(jìn)行神經(jīng)功能無創(chuàng)診療研究;把目前腦科學(xué)中最新的研究成果轉(zhuǎn)化為醫(yī)療設(shè)備,開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的神經(jīng)診療高端醫(yī)療設(shè)備,為臨床應(yīng)用提供高水平解決方案。目前本公司已獲得廣東省醫(yī)療器械II類6821生產(chǎn)許可證(編號(hào):粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20132310號(hào));通過了廣東省藥監(jiān)局的產(chǎn)品質(zhì)量體系考核(ISO13485 idt YY/T0287:2003)(編號(hào):粵藥審醫(yī)械(質(zhì))2013497);SENSTIM的脈沖磁場刺激儀獲得了廣東省質(zhì)量檢測所出具的產(chǎn)品檢測報(bào)告(報(bào)告編號(hào):ZC13060045);通過了廣東省中山二院和廣東省佛山人民醫(yī)院的臨床試驗(yàn),最終取得廣東省藥監(jiān)局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證。該產(chǎn)品項(xiàng)目獲得深圳市科技創(chuàng)新委員會(huì)大力支持,資助40萬元。本公司正在進(jìn)行該產(chǎn)品的歐盟CE認(rèn)證,2015年將啟動(dòng)美國FDA認(rèn)證,打入歐美市場,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全球化。
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