深圳英智科技有限公司(簡稱:本公司)于2012年6月正式在深圳市南山區(qū)注冊成立,注冊資金500萬元,現有員工30余人。楊亦錚先生在2010年本公司就組建了一支以海外留學人員為主導、聯合資深的神經科學、生物醫(yī)學、電子科學、計算機科學等研發(fā)團隊。以開發(fā)具有腦科學研究、檢測、調控、治療功能的高端醫(yī)療器械為己任;以開發(fā)大腦潛力,提高思想素質,治療預防大腦神經精神疾病,造福人類身心健康,促進社會的和諧發(fā)展為使命。本公司主要經營醫(yī)療器械的技術開發(fā)、技術咨詢、技術轉讓和技術維護;專注于無創(chuàng)性神經科學診斷調控醫(yī)療系統的研發(fā)、生產和銷售。
本公司自主開發(fā)的SENSTIM品牌,主要致力于神經科學、神經病學、精神病學、康復醫(yī)學、認知科學、醫(yī)學心理學和運動醫(yī)學等領域,通過微弱的電生理信號檢測、人機接口及電磁刺激進行神經功能無創(chuàng)診療研究;把目前腦科學中最新的研究成果轉化為醫(yī)療設備,開發(fā)具有自主知識產權的神經診療高端醫(yī)療設備,為臨床應用提供高水平解決方案。目前本公司已獲得廣東省醫(yī)療器械II類6821生產許可證(編號:粵食藥監(jiān)械生產許20132310號);通過了廣東省藥監(jiān)局的產品質量體系考核(ISO13485 idt YY/T0287:2003)(編號:粵藥審醫(yī)械(質)2013497);SENSTIM的脈沖磁場刺激儀獲得了廣東省質量檢測所出具的產品檢測報告(報告編號:ZC13060045);通過了廣東省中山二院和廣東省佛山人民醫(yī)院的臨床試驗,最終取得廣東省藥監(jiān)局頒發(fā)的產品注冊證。該產品項目獲得深圳市科技創(chuàng)新委員會大力支持,資助40萬元。
本公司正在進行該產品的歐盟CE認證,2015年將啟動美國FDA認證,打入歐美市場,實現產品全球化。