職位描述
1. 負責生物制藥公司公用系統的日常運營維護管理,如制藥用水系統,制藥用氣系統,空壓系統,冷凍水/冷卻水/冷鹽水系統,工業(yè)蒸汽系統,EMS/BMS系統,強弱電系統等;-公用設備工程師專項需求
2. 負責生物制藥公司生產設備的日常運營維護管理,如制劑生產設備(灌裝線,滅菌柜等),細胞生產設備(生物反應器等),純化生產設備(層析柱,三濾等);-生產設備工程師專項需求
3. 負責所屬區(qū)域范圍內GMP管理和GMP體系運維,如偏差,驗證,年度回顧,SOP,新購設備URS等文件執(zhí)行;
4. 部門領導交予的其它工作;
任職要求:
1. 大專及以上學歷;
2. 懂GMP文件體系,可以獨立起草文件,主要負責對應區(qū)域的設備管理;
3. 有過3年以上藥廠的工作經驗,生物制藥公司工作經驗優(yōu)先,可以按照GMP體系管理生產設備;
4. 有基本的設備維修經驗,可以對設備儀器進行維修或故障判定;
5. 邏輯清晰,熟悉Office辦公軟件,有一定英語基礎,文字表達基礎,可獨立起草并走完藥廠偏差,變更,驗證等程序;
6. 公用設備工程師專項需求和生產設備工程師專項需求滿足任意復核一條即可參與面試,屆時按照崗位會劃分生產設備工程師,共用系統工程師;
職位福利:五險一金、交通補助、加班補助、帶薪年假、補充醫(yī)療保險、節(jié)日福利、員工旅游、周末雙休