職責描述:
1、負責新藥注冊申報資料的撰寫和審核;
2、根據(jù)公司產(chǎn)品規(guī)劃,安排注冊進度,指導或監(jiān)督相關(guān)部門按規(guī)定實施申報、注冊,解決申報過程中出現(xiàn)的實際問題;
3、搜集、整理藥政法規(guī)等政策,并及時有效傳達新法規(guī)及調(diào)整部門工作;
4、完成新產(chǎn)品立項有關(guān)部分的調(diào)研、評估工作;
5、負責對產(chǎn)品研發(fā)的全過程提供注冊法規(guī)要求方面的支持;
6、完成主管上級和公司交辦的其它工作。
任職要求:
1、藥學、藥物分析等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;
2、3年以上化藥注冊工作經(jīng)驗,能獨立查閱有關(guān)文獻資料,撰寫和審核注冊資料,具有化藥創(chuàng)新藥注冊經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉藥品注冊法律法規(guī)及相關(guān)指導原則,熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié),熟悉申報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力。
4、良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作能力,有較強的領悟能力和執(zhí)行能力,時間規(guī)劃及項目管理能力強,良好的職業(yè)素養(yǎng)。
職位福利:五險一金、周末雙休、通訊補助、交通補助、餐飲補貼、定期體檢、年終獎金、績效獎金