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崗位內容：
1. 按照注冊計劃，完成注冊進度并及時上報情況。
2. 匯總、編制注冊申報所需資料。
3. 產品型式檢驗的委托、跟進。
4. 組織臨床試驗工作。
5. “規(guī)范”檢查或體系考核的申請、協(xié)調工作。
6. 注冊申報并保持與審評中心的良好溝通。
7. 生產許可證相關工作。
8. 跟進醫(yī)療器械法律法規(guī)等標準的更新情況
9. 完成上級領導交辦的其他工作。
任職要求：
1. 大學本科以上醫(yī)藥相關學歷，大學英語4級以上。
2. 具有三類醫(yī)療器械、有源醫(yī)療器械、軟件類醫(yī)療器械注冊經驗者優(yōu)先。
3. 熟悉醫(yī)療器械注冊相關法律法規(guī)和流程。
4. 2年以上相關工作經歷，熟悉專利和商標申報者優(yōu)先考慮。
5. 熟練使用辦公軟件。
6. 具備內審員證書、注冊員證優(yōu)先考慮。