崗位職責(zé):
1. 通過合理分工,保障分配的生產(chǎn)任務(wù)高效完成;
2. 指導(dǎo)操作員嚴(yán)格按照SOP操作生產(chǎn)設(shè)備,完成投料、反應(yīng)、純化、分裝等工序,并監(jiān)控生產(chǎn)流程中的工藝參數(shù)(如溫度、壓力、速度等),檢查過程數(shù)據(jù)及批生產(chǎn)記錄、設(shè)備使用日志,確保生產(chǎn)過程符合相關(guān)要求;
3. 協(xié)助操作人員解決技術(shù)問題,分析生產(chǎn)異常數(shù)據(jù),提出工藝優(yōu)化建議,提供現(xiàn)場指導(dǎo)與培訓(xùn),并推動(dòng)改進(jìn)措施落地;
4. 對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量進(jìn)行跟蹤,配合QC完成質(zhì)量檢測,確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
5. 參與偏差、OOS/OOT的處理及參與制定重要偏差的糾正預(yù)防措施;
6. 執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)備的日常巡檢、定期保養(yǎng)及預(yù)防性維護(hù),記錄設(shè)備運(yùn)行狀態(tài);必要時(shí)快速診斷設(shè)備故障原因,制定維修方案并實(shí)施修復(fù),減少停機(jī)時(shí)間;
7. 參與新設(shè)備的安裝、調(diào)試及驗(yàn)收,確保符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);
8. 嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程,識(shí)別并消除安全隱患,確?!傲闶鹿省保?br>9. 配合完成安全審計(jì)、設(shè)備年檢及環(huán)境合規(guī)檢查;
8. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職資格:
1.機(jī)械、化工、生物技術(shù)以及核技術(shù)應(yīng)用等相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷;
2.2年以上產(chǎn)線經(jīng)驗(yàn),有多產(chǎn)線生產(chǎn)及管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3.具備豐富的潔凈區(qū)管理經(jīng)驗(yàn);熟悉GMP等相關(guān)體系要求;
4.具備良好的溝通能力;責(zé)任心強(qiáng);團(tuán)隊(duì)協(xié)助能力強(qiáng);具備良好的獨(dú)立解決問題能力。